강화된 사례 발견이 감비아의 결핵 신고에 미치는 영향 결정 (ECF)
감비아에서 결핵 통지에 대한 강화된 사례 발견 전략의 영향을 평가하기 위한 클러스터 무작위 시험
이것은 강화된 사례 발견(ECF) 전략을 감비아에서 수동적 결핵 사례 보고와 비교할 클러스터 결핵(TB) 무작위 시험입니다. 그리고 ECF가 지역사회 및 가정 내 결핵 전파에 미치는 영향도 평가할 것입니다.
가설은 향상된 사례 찾기(ECF) 전략의 클러스터 무작위 시험이 감비아에서 결핵 사례 알림을 증가시키고 비용 효율적인 방식으로 연구 지역의 결핵 부담을 줄일 것이라는 것입니다. ECF가 지역사회 및 가정 내 결핵 전파에 미치는 영향도 평가할 것입니다. 수사관들은 이 재판이 이 증거 기반에 기여하기를 희망합니다. 전국적인 결핵 유병률 조사와 함께 하는 시기는 조사관이 선택한 클러스터에서 사례 알림 또는 사례 탐지를 비교할 수 있는 질병 부담에 대한 기준선을 제공할 수 있기 때문에 특히 유용합니다.
연구 개요
상세 설명
결핵은 효과적이고 치료적인 조합 치료 요법이 있지만 만성 전염성 질병입니다. 그러나 불충분한 사례 발견, 잠재적인 전염 기간을 연장시키는 결핵 진단 지연, 그리고 널리 퍼진 HIV/AIDS는 결핵 발병률을 높이는 주요 요인입니다. 소극적 결핵 사례 찾기 프로세스에 의존하는 DOT의 전략은 세계 여러 지역에서 결핵을 통제하는 데 도움이 되었습니다. 현재 세계보건기구(WHO)의 Stop TB DOTS 정책은 70% 사례 발견 및 85% 완치율이라는 목표에 도달하고 이를 유지한 국가들이 보고된 사례 수의 감소를 입증할 수 없기 때문에 의문을 제기하고 있습니다.
남아프리카에서의 연구에 따르면 조사관이 HIV에 감염된 사람과 감염되지 않은 사람의 결핵을 예방하려면 진단 지연으로 인해 장기간 결핵을 전염시킬 수 있는 HIV 음성인 사람의 전염을 줄이는 데 중점을 두어야 합니다 5, 6. 에티오피아, 페루, 브라질, 짐바브웨의 연구 데이터는 집중적이거나 능동적인 사례 발견(ICF 또는 ACF)의 다양한 전략이 치료-수동적 사례 발견의 표준보다 훨씬 더 많은 결핵 사례를 생성한다는 것을 보여줍니다.7-10 짐바브웨 연구에서 결핵의 점 유병률은 2점에 걸쳐 크게 감소했으며 ICF 개입에 기인했습니다. 결핵에 대한 효과적인 치료는 2-4주 이내에 환자를 비감염 상태로 만들기 때문에 조기 진단 및 치료 시작은 궁극적으로 결핵 전파를 차단하여 결핵 발생률을 줄일 수 있습니다. 그러나 TB 케이스 알림 비율, TB 전파, 유병률 및 발생률에 대한 ECF(Enhanced Case Finding)의 정량적 효과는 대체로 입증되지 않은 상태로 남아 있습니다.
현재 짐바브웨에서 비표적 활성 사례 찾기 전략의 영향에 대한 데이터가 있지만 각 사례 찾기 전략이 표준 수동 사례 찾기와 비교하는 방식이 불분명하며 조사관은 현재 비용 효율성 또는 기타 활성 사례 찾기 전략을 해결할 수 없습니다. 감비아를 포함한 대부분의 서아프리카 국가의 시나리오인 HIV 유병률이 낮은 고결핵 환경에서. 결과적으로 정책 변경을 뒷받침할 데이터가 불충분하고 필요한 정책 검토를 추진하기 위한 증거가 시급히 필요합니다.
가설은 향상된 사례 찾기(ECF) 전략의 클러스터 무작위 시험이 감비아에서 결핵 사례 알림을 증가시키고 비용 효율적인 방식으로 연구 지역의 결핵 부담을 줄일 것이라는 것입니다. ECF가 지역사회 및 가정 내 결핵 전파에 미치는 영향도 평가할 것입니다. 수사관들은 이 재판이 이 증거 기반에 기여하기를 희망합니다. 전국적인 결핵 유병률 조사와 함께 하는 시기는 조사관이 선택한 클러스터에서 사례 알림 또는 사례 탐지를 비교할 수 있는 질병 부담에 대한 기준선을 제공할 수 있기 때문에 특히 유용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Near Banjul
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Fajara,, Near Banjul, 감비아
- Medical Research Council Unit, The Gambia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Greater Banjul Area의 감비아 정부 결핵 진단 및 치료 센터에서 결핵 치료를 시작한 새로 진단된 사례.
- 모든 결핵 환자는 연령, 거주지, HIV 상태 또는 결핵 유형에 관계없이 자격이 있습니다.
- 중재 부문에 무작위로 배정된 모든 정착지
제외 기준:
- 인지 장애 또는 극복할 수 없는 언어 장벽을 통해 연구 참여의 의미를 이해할 수 없습니다.
- alkalo 및 기타 공인된 커뮤니티 리더가 전달한 결정을 통해 개입을 거부하는 커뮤니티
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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다른: 행동적: 지역사회 민감화
현지 언어로 된 시청각 프레젠테이션, 질의 응답 세션 및 TB 감지를 위한 가래 표본 제공 기회를 통한 지역 사회 민감화에 의한 행동, 향상된 사례 찾기(ECF)
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현지 언어로 된 시청각 프레젠테이션, 질의 응답 세션 및 TB 감지를 위한 가래 표본 제공 기회를 통한 지역 사회 민감화에 의한 행동, 향상된 사례 찾기(ECF)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통제 지역에 통보된 연속 결핵 사례의 총 수와 비교하여 중재 지역에서 통보된 연속 결핵 사례의 총 수
기간: 30개월
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단을 내리고 치료를 받는 데 드는 총 비용은 ECF와 소극적 사례 찾기 간에 비교됩니다.
기간: 30개월
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중재 후 결핵의 잔여 부담 ECF를 통해 발견된 결핵의 비율 대 중재 영역에서 소극적인 사례 발견. ECF를 통해 발견된 사례와 수동적 사례 발견의 진단 지연 및 치료 결과 평가 |
30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ifedayo Adetifa, FWACP, MSc, Medical Research Council Unit, The Gambia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCC 1205
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