Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun tapausselvityksen vaikutuksen määrittäminen tuberkuloosiilmoitukseen Gambiassa (ECF)

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Satunnaistettu klusterikoe arvioidakseen tehostetun tapausselvitysstrategian vaikutusta tuberkuloosiilmoitukseen Gambiassa

Tämä on tuberkuloosin (TB) satunnaistettu klusteritutkimus, jossa tehostettua tapausmääritysstrategiaa (ECF) verrataan passiiviseen tuberkuloositapausten raportointiin Gambiassa. ECF:n vaikutusta tuberkuloosin leviämiseen yhteisössä ja kotitalouksissa arvioidaan myös.

Hypoteesi on klusterin satunnaistettu koe tehostetusta tapaushakustrategiasta (ECF), joka lisää tuberkuloositapausilmoituksia Gambiassa ja vähentää tuberkuloositaakkaa tutkimusalueella kustannustehokkaalla tavalla. Myös ECF:n vaikutusta tuberkuloosin leviämiseen yhteisössä ja kotitalouksissa arvioidaan. Tutkijat toivovat, että tämä oikeudenkäynti myötävaikuttaa tähän todisteeseen. Ajoitus valtakunnallisen tuberkuloosin esiintyvyystutkimuksen rinnalla on erityisen hyödyllinen, koska se antaisi sairaustaakan lähtökohdan, johon tutkijat voivat verrata tapausilmoituksia tai tapausten havaitsemista valituissa klustereissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi on krooninen, tarttuva sairaus, vaikkakin tehokkaita ja parantavia yhdistelmähoitoja on saatavilla. Kuitenkin riittämätön tapausten havaitseminen, tuberkuloosin viivästynyt diagnoosi, joka pidentää mahdollisen tartunnan kestoa, ja samanaikaisesti esiintyvä HIV/AIDS ovat tärkeimmät tekijät, jotka lisäävät tuberkuloosin ilmaantuvuutta. DOT-strategia, joka perustuu passiiviseen tuberkuloositapausten etsintäprosessiin, on auttanut tuberkuloosin hallinnassa monissa osissa maailmaa. Tällä hetkellä Maailman terveysjärjestön Stop TB DOTS -politiikkaa kyseenalaistetaan, koska maat, jotka ovat saavuttaneet ja säilyttäneet 70 prosentin tapausten havaitsemistavoitteen ja 85 prosentin paranemisasteen, eivät pysty osoittamaan ilmoitettujen tapausten määrän vähenemistä.

Etelä-Afrikassa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että jos tutkijat haluavat estää HIV-tartunnan saaneiden ja tartunnan saamattomien ihmisten tuberkuloosin, tulisi keskittyä vähentämään tartuntaa HIV-negatiivisilta ihmisiltä, ​​jotka voivat levittää tuberkuloosia pitkään viivästyneen diagnoosin vuoksi. 6. Etiopiassa, Perussa, Brasiliassa ja Zimbabwessa tehdyt tutkimukset osoittavat, että tehostettujen tai aktiivisten tapausten havaitsemisen erilaiset strategiat (ICF tai ACF) tuottavat huomattavasti enemmän tuberkuloositapauksia kuin hoito-passiivisten tapausten standardi.7-10 Zimbabwen tutkimuksessa tuberkuloosin pisteesiintyvyys laski merkittävästi kahdessa aikapisteessä, ja se johtui ICF:n interventiosta. Koska tuberkuloosin tehokas hoito tekee potilaista tarttumattomiksi 2–4 viikossa, on todennäköistä, että varhaisempi diagnoosi ja hoidon aloittaminen lopulta vähentää tuberkuloosin ilmaantuvuutta keskeyttämällä tuberkuloosin leviämisen. Parannetun tapausten havaitsemisen (ECF) määrällinen vaikutus tuberkuloositapausten ilmoitusasteisiin, tuberkuloosin leviämiseen, levinneisyyteen ja ilmaantuvuuteen on kuitenkin suurelta osin todistamatta.

Vaikka Zimbabwesta on nyt tietoa kohdentamattomien aktiivisten tapausten etsintästrategioiden vaikutuksista, on epäselvää, kuinka kukin tapauksen etsintästrategia verrataan tavanomaiseen passiiviseen tapauksen etsintään, ja tutkijat eivät tällä hetkellä pysty käsittelemään aktiivisten tapausten etsintästrategioiden kustannustehokkuutta tai muuta. korkean tuberkuloosin ympäristöissä, joissa HIV:n esiintyvyys on alhainen, mikä on skenaario useimmissa Länsi-Afrikan maissa, mukaan lukien Gambia. Tästä syystä politiikan muuttamisen tukemiseksi ei ole riittävästi tietoa, ja tarvitaan kiireesti todisteita politiikan tarpeellisen tarkistamisen edistämiseksi.

Hypoteesi on klusterin satunnaistettu koe tehostetusta tapaushakustrategiasta (ECF), joka lisää tuberkuloositapausilmoituksia Gambiassa ja vähentää tuberkuloositaakkaa tutkimusalueella kustannustehokkaalla tavalla. Myös ECF:n vaikutusta tuberkuloosin leviämiseen yhteisössä ja kotitalouksissa arvioidaan. Tutkijat toivovat, että tämä oikeudenkäynti myötävaikuttaa tähän todisteeseen. Ajoitus valtakunnallisen tuberkuloosin esiintyvyystutkimuksen rinnalla on erityisen hyödyllinen, koska se antaisi sairaustaakan lähtökohdan, johon tutkijat voivat verrata tapausilmoituksia tai tapausten havaitsemista valituissa klustereissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

650000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Near Banjul
      • Fajara,, Near Banjul, Gambia
        • Medical Research Council Unit, The Gambia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa äskettäin diagnosoitu tapaus, joka aloittaa tuberkuloosihoidon missä tahansa Gambian hallituksen tuberkuloosin diagnostiikka- ja hoitokeskuksessa Suur-Banjulin alueella.
  • Kaikki tuberkuloosipotilaat ovat kelpoisia iästä, asuinpaikasta, HIV-statuksesta tai tuberkuloosin tyypistä riippumatta
  • Kaikki siirtokunnat satunnaistettiin interventioryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimukseen osallistumisen vaikutuksia, joko kognitiivisen heikkenemisen tai ylitsepääsemättömän kielimuurien vuoksi.
  • Yhteisöt, jotka kieltäytyvät hyväksymästä väliintuloa alkalon ja muiden tunnustettujen yhteisön johtajien päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Muut: Käyttäytyminen: yhteisön herkistyminen
Käyttäytyminen, tehostettu tapausten havaitseminen (ECF) yhteisön herkistyksellä audiovisuaalisen esityksen avulla paikallisilla kielillä, istunto kysymyksiä ja vastauksia varten ja mahdollisuus tarjota yskösnäytteitä tuberkuloosin havaitsemiseen
Käyttäytyminen, tehostettu tapausten havaitseminen (ECF) yhteisön herkistyksellä audiovisuaalisen esityksen avulla paikallisilla kielillä, istunto kysymyksiä ja vastauksia varten ja mahdollisuus tarjota yskösnäytteitä tuberkuloosin havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interventioalueella ilmoitettujen peräkkäisten tuberkuloositapausten kokonaismäärä verrattuna kontrollialueilla ilmoitettujen peräkkäisten tuberkuloositapausten kokonaismäärään
Aikaikkuna: 30 kuukautta
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin tekemisen ja hoidon saamisen kokonaiskustannuksia verrataan ECF:n ja passiivisen tapauslöydön välillä
Aikaikkuna: 30 kuukautta

Tuberkuloosin jäännöstaakka hoidon jälkeen ECF:n kautta havaittujen tuberkuloosin osuus vs. passiivinen tapauslöydös interventioalueilla.

Diagnostisen viiveen ja hoidon tulosten arviointi ECF:n kautta havaituissa tapauksissa verrattuna passiiviseen tapauslöydöksiin

30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ifedayo Adetifa, FWACP, MSc, Medical Research Council Unit, The Gambia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa