接受腹腔镜阑尾切除术的儿童的术后疼痛控制:周围神经阻滞与局部麻醉
2013年6月28日 更新者:Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
接受腹腔镜阑尾切除术的儿童的术后疼痛控制:周围神经阻滞与局部麻醉的比较
接受腹腔镜阑尾切除术后,孩子可能会在术后经历一定程度的疼痛。
作为手术的常规部分,外科医生会在放置腹腔镜端口的位置注射局部麻醉剂。
这可以减轻一些疼痛,但大多数儿童在手术后仍需要额外的止痛药。
该研究的目的是了解周围神经阻滞(直肌鞘和髂腹股沟神经)的组合是否能更好地缓解疼痛,减少止痛药的需求并增加术后的舒适度。
研究概览
详细说明
不参与患者即时护理的研究调查员将使用计算机生成的随机表来确定接受腹腔镜阑尾切除术的儿童是否接受外科医生对腹腔镜端口放置部位的局部麻醉渗透,或接受外科医生的周围神经阻滞麻醉师。
所有受试者将接受 2 mcg/kg 的芬太尼剂量,最大剂量为 100 mcg。
如果受试者要进行周围神经阻滞,麻醉师会在全身麻醉诱导后在超声引导下进行双侧直肌鞘和髂腹股沟神经阻滞。
使用的局部麻醉剂是不含肾上腺素的 0.25% 布比卡因,用于局部浸润和周围神经阻滞。
已经表明,0.075 ml/kg 的剂量是成功阻滞所需的最小局部麻醉剂量。
这将是每个块的剂量,直肌鞘块最多 3 毫升,髂腹股沟块最多 4 毫升,总最大剂量为 14 毫升 0.25% 布比卡因。
外科医生对端口部位的渗透也将限制在 14 毫升。
如果受试者在麻醉后监护病房 (PACU) 中没有足够的镇痛剂,他们可能会接受每剂量 0.05 mg/kg(最大 2 mg)的吗啡;根据外科医生的偏好,有些人可能会接受 0.5 mg/kg(最大 30 mg)的酮咯酸剂量。
盲法观察者将在 PACU 中使用经过验证的疼痛量表、面部疼痛量表 - 修订版 (FPS-R) 观察受试者的疼痛情况。
PACU 中的观察员将注意到是否需要额外的止痛药,并在术后最初 24 小时内跟进。
所有数据都将输入到 Excel 电子表格中,所使用的解救镇痛药的剂量数将用作判断周围神经阻滞与局部麻醉浸润的疗效的参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有计划接受腹腔镜阑尾切除术的 6 至 18 岁儿童
- 监护人父母的书面知情同意书
排除标准:
- 对局部麻醉剂的敏感性
- 严重的肾脏、肝脏或心脏疾病
- 需要开放手术的阑尾切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:周围神经阻滞
受试者全身麻醉诱导后超声引导下双侧直肌鞘和髂腹股沟神经阻滞
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不含肾上腺素的 0.25% 布比卡因 0.075 ml/kg 的体积对于直肌鞘阻滞最大为 3 ml,对于髂腹股沟阻滞最大为 4 ml,总最大剂量为 14 ml。
不含肾上腺素的 0.075 ml/kg 0.25% 布比卡因的体积最大为 14 ml。
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实验性的:局麻药浸润
全身麻醉诱导后进行局麻药浸润
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不含肾上腺素的 0.25% 布比卡因 0.075 ml/kg 的体积对于直肌鞘阻滞最大为 3 ml,对于髂腹股沟阻滞最大为 4 ml,总最大剂量为 14 ml。
不含肾上腺素的 0.075 ml/kg 0.25% 布比卡因的体积最大为 14 ml。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜阑尾切除术浸润可减轻术后疼痛
大体时间:参与者将在麻醉期间和手术后接受平均 48 小时的随访
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比较接受超声引导 (US) 直肌鞘和髂腹股沟/髂腹下神经阻滞的儿童与接受腹腔镜阑尾切除术外科医生在端口部位传统浸润的儿童在前 48 小时内的术后镇痛要求。
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参与者将在麻醉期间和手术后接受平均 48 小时的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Willschke H, Bosenberg A, Marhofer P, Johnston S, Kettner S, Eichenberger U, Wanzel O, Kapral S. Ultrasonographic-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve block in pediatric anesthesia: what is the optimal volume? Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1680-4. doi: 10.1213/01.ane.0000217196.34354.5a.
- Ferguson S, Thomas V, Lewis I. The rectus sheath block in paediatric anaesthesia: new indications for an old technique? Paediatr Anaesth. 1996;6(6):463-6. doi: 10.1046/j.1460-9592.1996.d01-24.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月9日
首次发布 (估计)
2012年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月28日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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