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복강경 충수 절제술을 받는 어린이의 수술 후 통증 조절: 말초 신경 차단 대 국소 마취제

복강경 충수절제술을 받은 소아의 수술 후 통증 조절: 말초신경차단과 국소마취의 비교

복강경 충수 절제술을 받은 후 어린이는 수술 후 기간에 어느 정도의 통증을 경험할 수 있습니다. 절차의 일상적인 부분으로 외과의는 복강경 포트가 배치된 곳에 국소 마취제를 주입합니다. 이것은 약간의 통증 완화를 제공하지만 대부분의 어린이는 수술 후 추가 진통제가 여전히 필요합니다. 이 연구의 목적은 말초 신경 차단(직근초 및 장골서혜신경)의 조합이 더 나은 통증 완화를 제공하고 진통제 요구를 감소시키며 수술 후 기간 동안 편안함을 증가시키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자의 즉각적인 치료에 관여하지 않는 연구 조사자는 복강경 충수 절제술을 받는 어린이가 외과의에 의해 복강경 포트 배치 부위에 국소 마취 침윤을 받을 것인지, 아니면 의사에 의해 말초 신경 차단을 받을 것인지에 대해 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용할 것입니다. 마취과 의사. 모든 대상자는 100mcg의 최대 용량으로 2mcg/kg의 펜타닐 용량을 받게 됩니다. 대상자가 말초신경차단을 받아야 하는 경우 전신마취 후 초음파 유도하에서 마취과의사가 양측 직근초와 장골서혜신경차단을 시행한다. 사용되는 국소 마취제는 국소 침윤 및 말초 신경 차단 모두에 대해 에피네프린이 없는 0.25% 부피바카인입니다. 0.075ml/kg의 용량이 성공적인 차단에 필요한 최소 국소 마취제 양인 것으로 나타났습니다. 이것은 직근초 블록의 경우 최대 3ml, 장골 서혜부 블록의 경우 최대 4ml로 각 블록의 용량이 되며 총 최대 용량은 0.25% 부피바카인 14ml입니다. 외과의에 의한 포트 부위의 침투도 총 14ml로 제한됩니다. 피험자가 마취 후 치료실(PACU)에서 적절한 진통제를 사용하지 않는 경우, 용량당 모르핀 0.05mg/kg(최대 2mg)을 투여받을 수 있습니다. 일부는 의사의 선호도에 따라 케토로락 0.5mg/kg(최대 30mg) 용량을 투여받을 수 있습니다. 맹검 관찰자는 검증된 통증 척도인 FPS-R(Faces Pain Scale - Revised)을 사용하여 PACU에서 대상자의 통증을 관찰합니다. 추가 진통제의 필요성은 PACU의 관찰자에 의해 기록되고 수술 후 처음 24시간 동안 추적됩니다. 모든 데이터는 Excel 스프레드시트에 입력되고 사용된 구조 진통제의 투여 횟수는 말초 신경 차단 대 국소 마취 침윤의 효능을 판단하기 위한 매개변수로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6세에서 18세 사이의 복강경 충수 절제술이 예정된 모든 어린이
  • 보호자 부모의 서면 동의서

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 민감성
  • 중대한 신장, 간 또는 심장 질환
  • 개방 절차가 필요한 충수 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말초 신경 차단
피험자에게 투여된 전신마취 유도 후 초음파 유도하에 양측 직근초 및 장골서혜신경차단
에피네프린 없이 0.075ml/kg에서 0.25% 부피바카인의 부피는 직근초 블록의 경우 최대 3ml이고 장골서혜부 블록의 경우 4ml이며 총 최대 용량은 14ml입니다.
에피네프린 없이 0.075 ml/kg에서 0.25% 부피바카인의 부피는 최대 14 ml입니다.
실험적: 국소 마취 침투
전신마취 유도 후 국소마취제 침투를 시행합니다.
에피네프린 없이 0.075ml/kg에서 0.25% 부피바카인의 부피는 직근초 블록의 경우 최대 3ml이고 장골서혜부 블록의 경우 4ml이며 총 최대 용량은 14ml입니다.
에피네프린 없이 0.075 ml/kg에서 0.25% 부피바카인의 부피는 최대 14 ml입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증을 줄이는 복강경 충수 절제술 침윤
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.
복강경 충수 절제술을 위해 외과의가 항구 부위에 국소 마취제를 전통적으로 침투시킨 어린이와 비교하여 초음파 유도(US) 직근초 및 장골서혜부/장골하위 신경 차단을 받는 어린이의 첫 48시간 동안 수술 후 진통제 요구 사항을 비교합니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부피바카인에 대한 임상 시험

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