Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett gyermekeknél: perifériás idegblokk kontra helyi érzéstelenítés

Posztoperatív fájdalomcsillapítás laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett gyermekeknél: a perifériás idegblokkok összehasonlítása a helyi érzéstelenítővel

A laparoszkópos vakbélműtét után a gyermek bizonyos fokú fájdalmat tapasztalhat a posztoperatív időszakban. Az eljárás rutin részeként a sebészek helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a laparoszkópos portok elhelyezésére. Ez némi fájdalomcsillapítást biztosít, de a legtöbb gyermeknek továbbra is szüksége lesz további fájdalomcsillapítókra a műtét után. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a perifériás idegblokkok (rectus hüvely és ilioinguinalis ideg) kombinációja jobb fájdalomcsillapítást, csökkenti-e a fájdalomcsillapító szükségletet és növeli-e a kényelmet a posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatot végző, aki nem vesz részt a beteg azonnali gondozásában, számítógép által generált, randomizált táblázatot használ arra vonatkozóan, hogy a laparoszkópos vakbélműtéten átesett gyermek kap-e helyi érzéstelenítő infiltrációt a laparoszkópos port elhelyezési helyére a sebésztől, vagy perifériás idegblokkokat kap-e a sebész. altató orvos. Minden alany 2 mcg/ttkg fentanilt kap, maximum 100 mcg. Ha az alany perifériás idegblokkot kap, az aneszteziológus kétoldali rectus hüvelyt és ilioinguinális idegblokkot ad be ultrahangos irányítás mellett az általános érzéstelenítés beindítása után. Az alkalmazott helyi érzéstelenítő 0,25%-os bupivakain epinefrin nélkül mind a helyi infiltráció, mind a perifériás idegblokkok esetén. Kimutatták, hogy a 0,075 ml/kg-os dózis a helyi érzéstelenítő minimális mennyisége, amely a sikeres blokkoláshoz szükséges. Ez lesz az egyes blokkokhoz tartozó adag, maximum 3 ml rectus hüvely blokkoknál, és 4 ml ilioinguinalis blokkoknál, ami összesen 14 ml 0,25%-os bupivakain maximális adagot jelent. Szintén 14 ml-re korlátozzák a sebészek által a kikötőhelyek beszivárgását. Ha az alany nem részesül megfelelő fájdalomcsillapításban az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU), akkor adagonként 0,05 mg/kg (maximum 2 mg) morfiumot kaphat; egyesek 0,5 mg/kg (maximum 30 mg) ketorolakot kaphatnak sebész preferenciánként. Egy elvakult megfigyelő egy validált fájdalomskála, Faces Pain Scale – Revised (FPS-R) segítségével figyeli meg az alany fájdalmát a PACU-ban. A további fájdalomcsillapítók szükségességét a PACU-ban lévő megfigyelő észleli, és a műtét utáni első 24 órában követi. Az összes adatot egy Excel-táblázatba kell bevinni, és a felhasznált mentő fájdalomcsillapítók adagjainak számát fogják használni paraméterként a perifériás idegblokkok hatékonyságának megítélésére a helyi érzéstelenítő infiltrációval szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 6 és 18 év közötti gyermeket laparoszkópos vakbélműtétre terveztek
  • A gyám szülőjének írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • A helyi érzéstelenítőkkel szembeni érzékenység
  • Jelentős vese-, máj- vagy szívbetegség
  • Nyílt eljárást igénylő vakbélműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perifériás idegblokk
kétoldali rectus hüvely és ilioinguinalis idegblokkok ultrahang irányítása alatt az alanynak adott általános érzéstelenítést követően
A 0,25%-os bupivakain térfogata 0,075 ml/ttkg epinefrin nélkül maximum 3 ml rectus hüvely blokkoknál és 4 ml ilioinguinalis blokkoknál, ami a teljes maximális adag 14 ml-t tesz ki.
A 0,25%-os Bupivacaine térfogata 0,075 ml/kg adrenalin nélkül maximum 14 ml.
Kísérleti: helyi érzéstelenítő infiltráció
helyi érzéstelenítő infiltrációt az általános érzéstelenítés beindítása után kell beadni
A 0,25%-os bupivakain térfogata 0,075 ml/ttkg epinefrin nélkül maximum 3 ml rectus hüvely blokkoknál és 4 ml ilioinguinalis blokkoknál, ami a teljes maximális adag 14 ml-t tesz ki.
A 0,25%-os Bupivacaine térfogata 0,075 ml/kg adrenalin nélkül maximum 14 ml.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laparoszkópos appendectomia infiltráció, amely csökkenti a posztoperatív fájdalmat
Időkeret: A résztvevőket az érzéstelenítés időtartama alatt és a műtét után átlagosan 48 órán keresztül követik
Hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségleteket az első 48 órában ultrahanggal vezérelt (US) rectushüvelyen és ilioinguinalis/iliohypogastricus idegblokkon átesett gyermekeknél azokkal a gyerekekkel, akiknél a sebészek laparoszkópos vakbéleltávolítás céljából hagyományos helyi érzéstelenítőt infiltrálnak a port helyén.
A résztvevőket az érzéstelenítés időtartama alatt és a műtét után átlagosan 48 órán keresztül követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel