Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtkontroll hos barn som genomgår laparoskopisk appendektomi: perifert nervblockering kontra lokalbedövning

Postoperativ smärtkontroll hos barn som genomgår laparoskopisk appendektomi: Jämförelse av perifera nervblockader med lokalbedövning

Efter att ha genomgått en laparoskopisk appendektomi kan ett barn uppleva en viss grad av smärta under den postoperativa perioden. Som en rutinmässig del av proceduren injicerar kirurger lokalbedövning där de laparoskopiska portarna är placerade. Detta ger viss smärtlindring, men de flesta barn kommer fortfarande att behöva ytterligare smärtstillande mediciner efter operationen. Syftet med studien är att se om en kombination av perifera nervblockader (rektusskida och ilioinguinal nerv) ger bättre smärtlindring, minskat behov av smärtstillande läkemedel och ökad komfort under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En studieutredare som inte är involverad i den omedelbara vården av patienten kommer att använda en datorgenererad randomiserad tabell om huruvida ett barn som genomgår laparoskopisk blindtarmsoperation kommer att få lokalbedövningsinfiltration till de laparoskopiska portarnas placeringar av kirurgen, eller perifera nervblockader av kirurgen. narkosläkare. Alla försökspersoner kommer att få en dos fentanyl på 2 mcg/kg med en maximal dos på 100 mcg. Om försökspersonen ska få perifera nervblockader kommer narkosläkaren att administrera bilaterala rektushölje och ilioinguinala nervblockader under ultraljudsledning efter induktion av allmän anestesi. Det lokalanestetikum som används kommer att vara 0,25 % bupivakain utan adrenalin för både lokal infiltration och perifera nervblockader. Det har visat sig att en dos på 0,075 ml/kg är den minsta mängd lokalbedövning som behövs för en framgångsrik blockering. Detta kommer att vara dosen för varje block med maximalt 3 ml för rektushöljeblock och 4 ml för ilioinguinala block vilket ger en total maximal dos på 14 ml 0,25 % bupivakain. Kirurgers infiltration av hamnplatser kommer också att begränsas till totalt 14 ml. Om en försöksperson inte har adekvat analgesi på vårdenheten efter anestesi (PACU), kan de få morfin 0,05 mg/kg (max 2 mg) per dos; vissa kan få en dos av ketorolac 0,5 mg/kg (max 30 mg) enligt kirurgens preferens. En blind observatör kommer att observera patienten för smärta i PACU med hjälp av en validerad smärtskala, Faces Pain Scale - Revised (FPS-R). Behovet av ytterligare smärtstillande läkemedel kommer att noteras av en observatör i PACU och följs under de första 24 timmarna postoperativt. All data kommer att matas in i ett Excel-kalkylblad och antalet doser av räddningsanalgetika som används kommer att användas som parameter för att bedöma effektiviteten av de perifera nervblocken kontra lokalbedövningsinfiltration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn schemalagda för laparoskopisk blindtarmsoperation mellan 6 och 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke från förälder till vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Känslighet för lokalanestetika
  • Betydande njur-, lever- eller hjärtsjukdom
  • Appendektomi kräver ett öppet förfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perifert nervblock
bilateral rektusskida och ilioinguinala nervblockader under ultraljudsledning efter induktion av allmän anestesi administrerad till patienten
Volymen av 0,25 % bupivakain vid 0,075 ml/kg utan adrenalin är maximalt 3 ml för rectus sheath-block och 4 ml för ilioinguinala block, vilket ger en total maximal dos på 14 ml.
Volymen av 0,25 % bupivacain vid 0,075 ml/kg utan adrenalin är maximalt 14 ml.
Experimentell: lokalbedövningsinfiltration
lokalbedövningsinfiltration kommer att administreras efter induktion av generell anestesi
Volymen av 0,25 % bupivakain vid 0,075 ml/kg utan adrenalin är maximalt 3 ml för rectus sheath-block och 4 ml för ilioinguinala block, vilket ger en total maximal dos på 14 ml.
Volymen av 0,25 % bupivacain vid 0,075 ml/kg utan adrenalin är maximalt 14 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laparoskopisk appendektomi infiltration som minskar postoperativ smärta
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter operationen, i genomsnitt 48 timmar
Jämför postoperativa analgetikabehov under de första 48 timmarna hos barn som genomgår ultraljudsstyrd (US) rektushölje och ilioinguinala/iliohypogastriska nervblockader jämfört med de som får traditionell infiltration av lokalbedövningsmedel vid hamnplatser av kirurger för laparoskopisk blindtarmsoperation.
Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter operationen, i genomsnitt 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2013

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera