TRAVATAN® 与 LUMIGAN® 的疗效和耐受性研究

纳入标准：

• 至少一只眼睛被诊断患有开角型青光眼或高眼压症，并且未接受过任何青光眼治疗。
• 至少一只眼睛的眼压 (IOP) 在 19 mmHg 和 35 mmHg 之间，这将是研究眼睛。
• IOP 被认为在双眼中是安全的（研究者认为），其方式应确保整个研究期间视力和视神经的临床稳定性。
• 能够遵循指示并愿意并能够参加所有的研究访问。
• 每只眼睛的最佳矫正 Snellen 视力为 6/60（20/200，1.0 LogMAR）或更好。
• 必须阅读、签署并注明日期的伦理委员会批准的知情同意书。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 对本研究中使用的研究药物的任何成分过敏、超敏反应或耐受性差的已知病史，在主要研究者看来具有临床意义。
• 任何妨碍双眼可靠压平眼压测量的异常。
• 双眼并发感染性/非感染性结膜炎、角膜炎或葡萄膜炎。
• 先前使用泪点塞、泪点烧灼术、Restasis® 或局部眼部皮质类固醇治疗过干眼症。
• 眼表疾病（干眼症）史或当前/之前使用干眼症药物（非处方药或处方药）。
• 隐形眼镜佩戴。
• 在筛选访视前三个月内对任何一只眼睛进行眼内常规手术或激光手术。
• 使用已知会影响 IOP 的任何全身性药物（例如，口服 β-肾上腺素能阻滞剂、α-激动剂和阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和钙通道阻滞剂），这些药物在筛选前至少 7 天未处于稳定疗程在研究过程中访问或剂量的预期变化。
• 未使用可靠节育手段、怀孕或哺乳期的育龄妇女。
• 不愿冒虹膜变黑或睫毛变化的风险。
• 在筛选访问前 30 天内参加任何其他调查研究。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。