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膳食脂肪对腹部肥胖患者心血管健康和胰岛素敏感性的影响

2012年8月14日 更新者：Malaysia Palm Oil Board

理由：众所周知，饱和脂肪酸 (SFA) 的摄入量增加与心血管心脏病 (CHD) 的发病率有关。 这种影响是由膳食饱和脂肪对空腹血浆胆固醇水平的影响介导的。 需要研究来阐明膳食脂肪酸与脂质谱以外的代谢风险标志物之间的关联。 世界卫生组织 (WHO) 建议减少 SFA 的摄入量，并用单不饱和脂肪酸 (MUFA) 或碳水化合物 (CARB) 替代能量。 然而，关于膳食脂肪酸对胰岛素敏感性和分泌的影响的证据有限。 目前的研究旨在调查 SFA 与 MUFA 与 CARB 对健康中心性肥胖个体的胰岛素反应和脂质代谢的影响。

研究设计：进行了一项随机、交叉、单盲设计研究。 受试者每人食用受控饮食 6 周。 他们在工作日每天提供 3 餐，其中随机分配给他们 SFA、MUFA 和 CARB 饮食。 蛋白质含量标准化为 14% 能量。 SFA 和 MUFA 饮食各提供 31.5% 的脂肪能量摄入，其中 69% 的总脂肪被测试脂肪替代（约 49 g/d，基于 2000 kcal 基本饮食）。 每种单独的脂肪酸提供了大约 7% 的总能量摄入。 基于 2000 大卡的基本饮食，CARB 饮食提供了大约 34 克/天的实验脂肪。 CARB 饮食用油酸 (C18:1) 的交换取代了总脂肪中碳水化合物的 7% 能量。

假设：将能量从膳食脂肪（SFA 和 MUFA）转变为碳水化合物将对代谢综合征患者的胰岛素敏感性、内皮和血管功能、促炎标志物和脂质代谢产生不同的影响。 SFA（棕榈油精）在对胰岛素敏感性、内皮和血管功能以及炎症的影响方面可能与 MUFA（高油酸向日葵油）相当

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 马来西亚
    • Selangor
      • Kajang、Selangor、马来西亚、43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 腹部肥胖的男性和女性（男性腰围> 90 cm，女性> 80 cm），
  2. 年龄 20-60 岁

排除标准：

  • 心血管疾病、糖尿病、血脂异常病史；
  • 当前使用降压药或降脂药；
  • 血浆胆固醇 > 6.5 mmol/L，TAG > 4.5 mmol/L；
  • 酒精摄入量超过适度摄入量（每周> 28 单位）；
  • 怀孕，
  • 吸烟者和
  • 哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：饱和脂肪丰富的饮食
其他：一份2000大卡的试吃
有源比较器：富含单不饱和脂肪的饮食
其他：一份2000大卡的试吃
有源比较器：碳水化合物/低脂肪饮食
其他：一份2000大卡的测试餐，其中7%的脂肪与碳水化合物交换

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
白细胞介素6
大体时间：基线、第 5 周、第 6 周、第 11 周、第 12 周、第 17 周和第 18 周。
基线、第 5 周、第 6 周、第 11 周、第 12 周、第 17 周和第 18 周。
C肽
大体时间：基线、第 5 周、第 6 周、第 11 周、第 12 周、第 17 周和第 18 周。
基线、第 5 周、第 6 周、第 11 周、第 12 周、第 17 周和第 18 周。

次要结果测量

结果测量
大体时间
超敏C反应蛋白
大体时间：基线、第 5 周、第 6 周、第 11 周、第 12 周、第 17 周和第 18 周。
基线、第 5 周、第 6 周、第 11 周、第 12 周、第 17 周和第 18 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Malaysia Palm Oil Board

合作者

University of Malaya

调查人员

  • 首席研究员：Teng Kim Tiu, PhD、MPOB

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月14日

首次发布 (估计)

2012年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月14日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PD155/11

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