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복부 비만 환자의 심혈관 건강 및 인슐린 감수성에 대한 식이 지방의 영향

2012년 8월 14일 업데이트: Malaysia Palm Oil Board

이론적 근거: 포화 지방산(SFA) 섭취 증가가 심혈관 심장 질환(CHD) 발병률과 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 효과는 공복 혈장 콜레스테롤 수치에 대한 식이 포화 지방의 영향에 의해 조정됩니다. 지질 프로필을 넘어 식이 지방산과 대사 위험 지표 사이의 연관성을 명확히 하기 위한 연구가 필요합니다. 세계보건기구(WHO)는 단일 불포화 지방산(MUFA) 또는 탄수화물(CARB)로 에너지를 대체하여 SFA 섭취를 줄일 것을 권장했습니다. 그러나 식이 지방산이 인슐린 감수성과 분비에 미치는 영향에 대한 증거는 제한적입니다. 현재 연구는 중앙 비만을 가진 건강한 개인의 인슐린 반응 및 지질 대사에 대한 SFA 대 MUFA 대 CARB의 효과를 조사하도록 설계되었습니다.

연구 설계: 무작위, 교차, 단일 맹검 설계 연구를 수행했습니다. 피험자들은 각각 6주 동안 통제된 식단을 섭취했습니다. 주중에는 하루 3끼 식사를 제공받았고, SFA, MUFA, CARB 다이어트는 무작위로 배정되었습니다. 단백질 함량은 14% 에너지로 표준화되었습니다. SFA 및 MUFA 다이어트는 각각 지방에서 31.5%의 에너지 섭취를 제공했으며 총 지방의 69%는 테스트 지방으로 대체되었습니다(2000kcal 기본 다이어트를 기준으로 약 49g/d). 각 개별 지방산은 총 에너지 섭취량의 약 7%를 제공했습니다. CARB 다이어트는 2000kcal 기본 다이어트를 기준으로 약 34g/일의 실험 지방을 제공했습니다. CARB 다이어트는 총 지방에서 탄수화물의 7% 에너지를 올레산(C18:1)으로 대체했습니다.

가설: 식이 지방(SFA 및 MUFA)에서 탄수화물로 에너지를 변경하면 대사 증후군이 있는 개인의 인슐린 감수성, 내피 및 혈관 기능, 전염증성 마커 및 지질 대사에 서로 다른 영향을 미칠 것입니다. SFA(팜 올레인)는 인슐린 감수성, 내피 및 혈관 기능 및 염증에 미치는 영향과 관련하여 MUFA(고올레산 해바라기유)와 유사할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 복부 비만 남녀(허리둘레 > 남성 90cm 이상, 여성 80cm 이상),
  2. 20~60세

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 당뇨병, 이상지질혈증의 병력;
  • 항고혈압제 또는 지질 저하 약물의 현재 사용;
  • 혈장 콜레스테롤 > 6.5mmol/L, TAG > 4.5mmol/L;
  • 적당한 섭취량을 초과하는 알코올 섭취(주당 > 28 단위);
  • 임신,
  • 흡연자와
  • 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포화지방이 풍부한 식단
다른: 2000kcal 테스트 식사
활성 비교기: 단일 불포화 지방이 풍부한 식단
다른: 2000kcal 테스트 식사
활성 비교기: 탄수화물/저지방 다이어트
다른: 7% 지방이 탄수화물로 교환되는 2000kcal 테스트 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인터루킨-6
기간: 기준선, 5주차, 6주차, 11주차, 12주차, 17주차 및 18주차.
기준선, 5주차, 6주차, 11주차, 12주차, 17주차 및 18주차.
C-펩티드
기간: 기준선, 5주차, 6주차, 11주차, 12주차, 17주차 및 18주차.
기준선, 5주차, 6주차, 11주차, 12주차, 17주차 및 18주차.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
hsCRP
기간: 기준선, 5주차, 6주차, 11주차, 12주차, 17주차 및 18주차.
기준선, 5주차, 6주차, 11주차, 12주차, 17주차 및 18주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Malaysia Palm Oil Board

협력자

University of Malaya

수사관

  • 수석 연구원: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PD155/11

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