Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diætfedt på kardiovaskulær sundhed og insulinfølsomhed hos personer med abdominal fedme

14. august 2012 opdateret af: Malaysia Palm Oil Board

Begrundelse: Det er veletableret, at øget indtag af mættede fedtsyrer (SFA) er forbundet med forekomsten af ​​kardiovaskulær hjertesygdom (CHD). Denne effekt medieres af mættet fedts indvirkning på fastende plasmakolesterolniveauer. Forskning er nødvendig for at afklare sammenhængen mellem fedtsyrer i kosten og metaboliske risikomarkører ud over lipidprofilen. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har anbefalet reduceret indtag af SFA med energierstatning fra monoumættede fedtsyrer (MUFA) eller kulhydrater (CARB). Der er dog begrænset evidens tilgængelig for virkningerne af fedtsyrer i kosten på insulinfølsomhed og sekretion. Den aktuelle undersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af SFA versus MUFA versus CARB på insulindæmisk respons og lipidmetabolisme hos raske individer med central fedme.

Studiedesign: Et randomiseret, crossover, enkeltblindt designstudie blev udført. Forsøgspersonerne indtog kontrollerede diæter i 6 uger hver. De fik 3 måltider om dagen på hverdage, hvor SFA-, MUFA- og CARB-diæt blev tildelt dem tilfældigt. Proteinindholdet blev standardiseret til 14 % energi. SFA- og MUFA-diæterne gav hver 31,5% energiindtag fra fedt, hvor 69% af det samlede fedt blev erstattet af testfedtstoffer (ca. 49 g/d baseret på en 2000 kcal basisdiæt). Hver enkelt fedtsyre udgjorde cirka 7 % af det samlede energiindtag. CARB-diæten gav ca. 34 g/dag eksperimentelt fedt baseret på en 2000 kcal basisdiæt. CARB-diæten erstattede 7 % energi af kulhydrat fra totalt fedt med udvekslingen fra oliesyre (C18:1).

Hypotese: Ændring af energi fra diætfedt (SFA og MUFA) til kulhydrat vil påvirke insulinfølsomhed, endotel- og vaskulær funktion, pro-inflammatoriske markører og lipidmetabolisme forskelligt hos personer med metabolisk syndrom. SFA (palme olein) kan sammenlignes med MUFA (høj oliesyre solsikkeolie) med hensyn til dets virkninger på insulinfølsomhed, endotel- og vaskulær funktion og inflammation

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Abdominalt overvægtige mænd og kvinder (taljeomkreds > 90 cm for mænd, > 80 cm for kvinder),
  2. Alder 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • en sygehistorie med kardiovaskulær sygdom, diabetes, dyslipidæmi;
  • nuværende brug af antihypertensiv eller lipidsænkende medicin;
  • plasmacholesterol > 6,5 mmol/L, TAG > 4,5 mmol/L;
  • alkoholindtag, der overstiger et moderat indtag (> 28 enheder pr. uge);
  • graviditet,
  • ryger og
  • amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mættet fedt rig kost
Aktiv komparator: Kost rig på monoumættet fedt
Aktiv komparator: Kulhydrat/fedtfattig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: Baseline, uge-5, uge-6, uge-11, uge-12, uge-17 og uge-18.
Baseline, uge-5, uge-6, uge-11, uge-12, uge-17 og uge-18.
C-peptid
Tidsramme: Baseline, uge-5, uge-6, uge-11, uge-12, uge-17 og uge-18.
Baseline, uge-5, uge-6, uge-11, uge-12, uge-17 og uge-18.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hsCRP
Tidsramme: Baseline, uge-5, uge-6, uge-11, uge-12, uge-17 og uge-18.
Baseline, uge-5, uge-6, uge-11, uge-12, uge-17 og uge-18.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Et testmåltid på 2000 kcal

3
Abonner