Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых жиров на здоровье сердечно-сосудистой системы и чувствительность к инсулину у субъектов с абдоминальным ожирением

14 августа 2012 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board

Обоснование: хорошо известно, что повышенное потребление насыщенных жирных кислот (НЖК) связано с частотой сердечно-сосудистых заболеваний (ИБС). Этот эффект опосредован влиянием насыщенных жиров на уровень холестерина в плазме натощак. Необходимы исследования, чтобы прояснить связь между пищевыми жирными кислотами и маркерами метаболического риска, помимо профиля липидов. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала сократить потребление НЖК с замещением энергии мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК) или углеводами (CARB). Однако имеются ограниченные данные о влиянии пищевых жирных кислот на чувствительность и секрецию инсулина. Настоящее исследование предназначено для изучения влияния НЖК, МНЖК и КАРБ на инсулинемический ответ и метаболизм липидов у здоровых людей с центральным ожирением.

Дизайн исследования: было проведено рандомизированное перекрестное исследование с одинарным слепым дизайном. Субъекты придерживались контролируемых диет в течение 6 недель каждая. Им было предоставлено 3 приема пищи в день в будние дни, когда им случайным образом была назначена диета SFA, MUFA и CARB. Содержание белка было стандартизировано на уровне 14% энергии. Каждая из диет SFA и MUFA обеспечивала 31,5% потребления энергии за счет жира, при этом 69% общего количества жиров было заменено тестируемыми жирами (приблизительно 49 г/день на основе базовой диеты 2000 ккал). Каждая отдельная жирная кислота обеспечивала примерно 7% общего потребления энергии. Диета CARB обеспечивала приблизительно 34 г/день экспериментального жира из расчета на базовую диету в 2000 ккал. УГЛЕВОДОРОДНАЯ диета заменила 7 % энергии углеводов от общего количества жира обменом олеиновой кислоты (С18:1).

Гипотеза: переход от пищевых жиров (НЖК и МНЖК) к углеводам будет по-разному влиять на чувствительность к инсулину, эндотелиальную и сосудистую функцию, провоспалительные маркеры и метаболизм липидов у лиц с метаболическим синдромом. SFA (пальмовый олеин) может быть сравним с MUFA (высокоолеиновым подсолнечным маслом) в отношении его влияния на чувствительность к инсулину, эндотелиальную и сосудистую функцию и воспаление.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Абдоминальное ожирение у мужчин и женщин (окружность талии > 90 см у мужчин, > 80 см у женщин),
  2. Возраст 20-60 лет

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, дислипидемии;
  • текущий прием антигипертензивных или гиполипидемических препаратов;
  • холестерин плазмы > 6,5 ммоль/л, ТАГ > 4,5 ммоль/л;
  • потребление алкоголя, превышающее умеренное потребление (> 28 единиц в неделю);
  • беременность,
  • курильщик и
  • грудное вскармливание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диета, богатая насыщенными жирами
Активный компаратор: Диета, богатая мононенасыщенными жирами
Активный компаратор: Углеводная/обезжиренная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 6, неделя 11, неделя 12, неделя 17 и неделя 18.
Исходный уровень, неделя 5, неделя 6, неделя 11, неделя 12, неделя 17 и неделя 18.
С-пептид
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 6, неделя 11, неделя 12, неделя 17 и неделя 18.
Исходный уровень, неделя 5, неделя 6, неделя 11, неделя 12, неделя 17 и неделя 18.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вчСРБ
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 6, неделя 11, неделя 12, неделя 17 и неделя 18.
Исходный уровень, неделя 5, неделя 6, неделя 11, неделя 12, неделя 17 и неделя 18.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробный обед на 2000 ккал

Подписаться