Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietních tuků na kardiovaskulární zdraví a citlivost na inzulín u subjektů s abdominální obezitou

14. srpna 2012 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board

Odůvodnění: Je dobře známo, že zvýšený příjem nasycených mastných kyselin (SFA) je spojen s výskytem kardiovaskulárních onemocnění srdce (ICHS). Tento účinek je zprostředkován vlivem nasycených tuků ve stravě na hladiny cholesterolu v plazmě nalačno. Je zapotřebí výzkum, aby se objasnila souvislost mezi dietními mastnými kyselinami a markery metabolického rizika mimo lipidový profil. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila snížený příjem SFA s náhradou energie z mononenasycených mastných kyselin (MUFA) nebo sacharidů (CARB). K dispozici jsou však omezené důkazy o účincích mastných kyselin ve stravě na citlivost a sekreci inzulínu. Současná studie je navržena tak, aby zkoumala účinky SFA versus MUFA versus CARB na inzulinemickou odpověď a metabolismus lipidů u zdravých jedinců s centrální obezitou.

Návrh studie: Byla provedena randomizovaná, zkřížená, jednoduše slepá studie. Subjekty konzumovaly kontrolovanou stravu po dobu 6 týdnů každý. Byla jim poskytnuta 3 jídla denně během všedních dnů, ve kterých jim byla náhodně přidělena dieta SFA, MUFA a CARB. Obsah bílkovin byl standardizován na 14 % energie. Diety SFA a MUFA poskytovaly 31,5 % energetického příjmu z tuků, přičemž 69 % celkových tuků bylo nahrazeno testovacími tuky (přibližně 49 g/den na základě 2000 kcal základní stravy). Každá jednotlivá mastná kyselina představovala přibližně 7 % celkového energetického příjmu. Dieta CARB poskytla přibližně 34 g/den experimentálního tuku na základě základní stravy 2000 kcal. Dieta CARB nahradila 7 % energie sacharidů z celkového tuku výměnou z kyseliny olejové (C18:1).

Hypotéza: Změna energie z dietních tuků (SFA a MUFA) na sacharidy ovlivní inzulínovou senzitivitu, endoteliální a vaskulární funkci, prozánětlivé markery a metabolismus lipidů u jedinců s metabolickým syndromem odlišně. SFA (palmový olein) může být srovnatelný s MUFA (slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové), pokud jde o jeho účinky na citlivost na inzulín, endoteliální a vaskulární funkce a zánět

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Břišní obézní muži a ženy (obvod pasu > 90 cm u mužů, > 80 cm u žen),
  2. Věk 20-60 let

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, diabetu, dyslipidémie;
  • současné užívání antihypertenziv nebo léků snižujících hladinu lipidů;
  • cholesterol v plazmě > 6,5 mmol/l, TAG > 4,5 mmol/l;
  • příjem alkoholu přesahující mírný příjem (> 28 jednotek týdně);
  • těhotenství,
  • kuřák a
  • kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta bohatá na nasycené tuky
Jiný: Testovací jídlo 2000 kcal
Aktivní komparátor: Dieta bohatá na mononenasycené tuky
Jiný: Testovací jídlo 2000 kcal
Aktivní komparátor: Sacharidová/nízkotučná dieta
Jiný: Testovací jídlo o obsahu 2000 kcal, které představuje 7% výměnu tuku se sacharidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interleukin-6
Časové okno: Základní, 5. týden, 6. týden, 11. týden, 12. týden, 17. týden a 18. týden.
Základní, 5. týden, 6. týden, 11. týden, 12. týden, 17. týden a 18. týden.
C-peptid
Časové okno: Základní, 5. týden, 6. týden, 11. týden, 12. týden, 17. týden a 18. týden.
Základní, 5. týden, 6. týden, 11. týden, 12. týden, 17. týden a 18. týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hsCRP
Časové okno: Základní, 5. týden, 6. týden, 11. týden, 12. týden, 17. týden a 18. týden.
Základní, 5. týden, 6. týden, 11. týden, 12. týden, 17. týden a 18. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malaysia Palm Oil Board

Spolupracovníci

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD155/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testovací jídlo 2000 kcal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit