Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingsvetten op cardiovasculaire gezondheid en insulinegevoeligheid bij proefpersonen met abdominale obesitas

14 augustus 2012 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board

Achtergrond: Het is algemeen bekend dat een verhoogde inname van verzadigde vetzuren (SFA) geassocieerd is met de incidentie van cardiovasculaire hartaandoeningen (CHZ). Dit effect wordt gemedieerd door de invloed van verzadigd vet in de voeding op nuchtere plasmacholesterolwaarden. Er is onderzoek nodig om de associatie tussen voedingsvetzuren en metabole risicomarkers buiten het lipidenprofiel te verduidelijken. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft een verminderde inname van SFA aanbevolen met vervanging van energie uit enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) of koolhydraten (CARB). Er is echter beperkt bewijs beschikbaar over de effecten van vetzuren in de voeding op de insulinegevoeligheid en -secretie. De huidige studie is opgezet om de effecten van SFA versus MUFA versus CARB op de insulinemische respons en het lipidenmetabolisme te onderzoeken bij gezonde personen met centrale obesitas.

Onderzoeksopzet: Er werd een gerandomiseerde, cross-over, enkelblinde opzetstudie uitgevoerd. De proefpersonen gebruikten elk gedurende 6 weken gecontroleerde diëten. Ze kregen doordeweeks 3 maaltijden per dag, waarbij het SFA-, MUFA- en CARB-dieet willekeurig aan hen werd toegewezen. Het eiwitgehalte werd gestandaardiseerd op 14% energie. De SFA- en MUFA-diëten zorgden elk voor 31,5% energieopname uit vet, waarbij 69% van de totale vetten werd vervangen door testvetten (ongeveer 49 g/d op basis van een basisdieet van 2000 kcal). Elk afzonderlijk vetzuur zorgde voor ongeveer 7% van de totale energie-inname. Het CARB-dieet leverde ongeveer 34 g experimenteel vet per dag op basis van een basisdieet van 2000 kcal. Het CARB-dieet verving 7% energie van koolhydraten uit totaal vet door de uitwisseling van oliezuur (C18:1).

Hypothese: Het veranderen van energie van voedingsvet (SFA en MUFA) naar koolhydraten zal de insulinegevoeligheid, de endotheliale en vasculaire functie, pro-inflammatoire markers en het lipidenmetabolisme anders beïnvloeden bij personen met het metabool syndroom. SFA (palmoleïne) kan vergelijkbaar zijn met MUFA (hoog oliezuur zonnebloemolie) wat betreft de effecten op insulinegevoeligheid, endotheliale en vasculaire functie en ontsteking

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Abdominaal zwaarlijvige mannen en vrouwen (tailleomtrek> 90 cm voor mannen,> 80 cm voor vrouwen),
  2. Leeftijd 20-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • een medische voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, dyslipidemie;
  • huidig ​​gebruik van antihypertensiva of lipidenverlagende medicatie;
  • plasmacholesterol > 6,5 mmol/L, TAG > 4,5 mmol/L;
  • alcoholinname boven matige inname (> 28 eenheden per week);
  • zwangerschap,
  • roker en
  • borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verzadigd vetrijk dieet
Ander: Een proefmaaltijd van 2000 kcal
Actieve vergelijker: Enkelvoudig onverzadigd vetrijk dieet
Ander: Een proefmaaltijd van 2000 kcal
Actieve vergelijker: Koolhydraatarm/vetarm dieet
Ander: Een testmaaltijd van 2000 kcal die goed is voor 7% vetuitwisseling met koolhydraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interleukine-6
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 6, week 11, week 12, week 17 en week 18.
Basislijn, week 5, week 6, week 11, week 12, week 17 en week 18.
C-peptide
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 6, week 11, week 12, week 17 en week 18.
Basislijn, week 5, week 6, week 11, week 12, week 17 en week 18.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hsCRP
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 6, week 11, week 12, week 17 en week 18.
Basislijn, week 5, week 6, week 11, week 12, week 17 en week 18.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Medewerkers

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD155/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een proefmaaltijd van 2000 kcal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren