Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dietfetter på kardiovaskulär hälsa och insulinkänslighet hos personer med bukfetma

14 augusti 2012 uppdaterad av: Malaysia Palm Oil Board

Motivering: Det är väl etablerat att ökat intag av mättade fettsyror (SFA) är associerat med incidensen av hjärt-kärlsjukdom (CHD). Denna effekt medieras av mättat fetts inverkan på fastande plasmakolesterolnivåer. Forskning behövs för att klargöra sambandet mellan dietära fettsyror och metabola riskmarkörer bortom lipidprofilen. Världshälsoorganisationen (WHO) har rekommenderat minskat intag av SFA med energiersättning från enkelomättade fettsyror (MUFA) eller kolhydrater (CARB). Det finns dock begränsade bevis tillgängliga om effekterna av fettsyror i kosten på insulinkänslighet och utsöndring. Den aktuella studien är utformad för att undersöka effekterna av SFA kontra MUFA kontra CARB på insulinemisk respons och lipidmetabolism hos friska individer med central fetma.

Studiedesign: En randomiserad, crossover, enkelblind designstudie genomfördes. Försökspersonerna konsumerade kontrollerade dieter under 6 veckor vardera. De tillhandahölls 3 måltider per dag under vardagar där SFA-, MUFA- och CARB-dieten tilldelades dem slumpmässigt. Proteininnehållet standardiserades till 14 % energi. SFA- och MUFA-dieterna gav vardera 31,5 % energiintag från fett, där 69 % av det totala fettet ersattes av testfetter (cirka 49 g/d baserat på en 2000 kcal basdiet). Varje enskild fettsyra stod för cirka 7 % av det totala energiintaget. CARB-dieten gav cirka 34 g/dag experimentellt fett baserat på en basdiet på 2000 kcal. CARB-dieten ersatte 7 % energi av kolhydrater från totalt fett med utbyte från oljesyra (C18:1).

Hypotes: Att ändra energi från dietfett (SFA och MUFA) till kolhydrater kommer att påverka insulinkänslighet, endotel- och kärlfunktion, pro-inflammatoriska markörer och lipidmetabolism olika hos individer med metabolt syndrom. SFA (palmalolein) kan vara jämförbar med MUFA (solrosolja med hög oljehalt) när det gäller dess effekter på insulinkänslighet, endotel- och vaskulär funktion och inflammation

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Buken överviktiga män och kvinnor (midjeomkrets > 90 cm för män, > 80 cm för kvinnor),
  2. Ålder 20-60 år

Exklusions kriterier:

  • en medicinsk historia av kardiovaskulär sjukdom, diabetes, dyslipidemi;
  • nuvarande användning av blodtryckssänkande eller lipidsänkande medicin;
  • plasmakolesterol > 6,5 mmol/L, TAG > 4,5 mmol/L;
  • alkoholintag som överstiger ett måttligt intag (> 28 enheter per vecka);
  • graviditet,
  • rökare och
  • amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diet rik på mättat fett
Aktiv komparator: En kost rik på enkelomättat fett
Aktiv komparator: Kolhydrat/lågfettsdiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interleukin-6
Tidsram: Baseline, vecka-5, vecka-6, vecka-11, vecka-12, vecka-17 och vecka-18.
Baseline, vecka-5, vecka-6, vecka-11, vecka-12, vecka-17 och vecka-18.
C-peptid
Tidsram: Baseline, vecka-5, vecka-6, vecka-11, vecka-12, vecka-17 och vecka-18.
Baseline, vecka-5, vecka-6, vecka-11, vecka-12, vecka-17 och vecka-18.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hsCRP
Tidsram: Baseline, vecka-5, vecka-6, vecka-11, vecka-12, vecka-17 och vecka-18.
Baseline, vecka-5, vecka-6, vecka-11, vecka-12, vecka-17 och vecka-18.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera