Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diettfett på kardiovaskulær helse og insulinfølsomhet hos personer med abdominal fedme

14. august 2012 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board

Begrunnelse: Det er godt etablert at økt inntak av mettede fettsyrer (SFA) er assosiert med forekomst av kardiovaskulær hjertesykdom (CHD). Denne effekten er mediert av mettet fetts innvirkning på fastende plasmakolesterolnivåer. Forskning er nødvendig for å klargjøre sammenhengen mellom fettsyrer i kosten og metabolske risikomarkører utover lipidprofilen. Verdens helseorganisasjon (WHO) har anbefalt redusert inntak av SFA med energierstatning fra enumettede fettsyrer (MUFA) eller karbohydrater (CARB). Det er imidlertid begrenset bevis tilgjengelig for effekten av fettsyrer i kosten på insulinfølsomhet og sekresjon. Den nåværende studien er designet for å undersøke effekten av SFA versus MUFA versus CARB på insulinemisk respons og lipidmetabolisme hos friske individer med sentral fedme.

Studiedesign: En randomisert, crossover, enkeltblind designstudie ble utført. Forsøkspersonene spiste kontrollerte dietter i 6 uker hver. De ble gitt 3 måltider per dag i løpet av ukedagene der SFA, MUFA og CARB diett ble tildelt dem tilfeldig. Proteininnholdet ble standardisert til 14 % energi. SFA- og MUFA-diettene ga hver 31,5 % energiinntak fra fett, med 69 % av det totale fettet erstattet av testfett (omtrent 49 g/d basert på en 2000 kcal basisdiett). Hver enkelt fettsyre ga omtrent 7 % av det totale energiinntaket. CARB-dietten ga omtrent 34 g/dag eksperimentelt fett basert på en 2000 kcal basisdiett. KARB-dietten erstattet 7 % energi av karbohydrat fra totalt fett med utveksling fra oljesyre (C18:1).

Hypotese: Endring av energi fra diettfett (SFA og MUFA) til karbohydrater vil påvirke insulinfølsomhet, endotel- og vaskulær funksjon, pro-inflammatoriske markører og lipidmetabolisme annerledes hos personer med metabolsk syndrom. SFA (palme olein) kan sammenlignes med MUFA (høy oljesyre solsikkeolje) med hensyn til dens effekter på insulinfølsomhet, endotel- og vaskulær funksjon og betennelse

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Abdominalt overvektige menn og kvinner (midjeomkrets > 90 cm for menn, > 80 cm for kvinner),
  2. Alder 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • en medisinsk historie med kardiovaskulær sykdom, diabetes, dyslipidemi;
  • nåværende bruk av antihypertensive eller lipidsenkende medisiner;
  • plasmakolesterol > 6,5 mmol/L, TAG > 4,5 mmol/L;
  • alkoholinntak som overstiger et moderat inntak (> 28 enheter per uke);
  • svangerskap,
  • røyker og
  • amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diett rik på mettet fett
Aktiv komparator: Enumettet fett rikt kosthold
Aktiv komparator: Karbohydrat/fettfattig kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: Baseline, uke-5, uke-6, uke-11, uke-12, uke-17 og uke-18.
Baseline, uke-5, uke-6, uke-11, uke-12, uke-17 og uke-18.
C-peptid
Tidsramme: Baseline, uke-5, uke-6, uke-11, uke-12, uke-17 og uke-18.
Baseline, uke-5, uke-6, uke-11, uke-12, uke-17 og uke-18.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hsCRP
Tidsramme: Baseline, uke-5, uke-6, uke-11, uke-12, uke-17 og uke-18.
Baseline, uke-5, uke-6, uke-11, uke-12, uke-17 og uke-18.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Et testmåltid på 2000 kcal

Abonnere