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Effets des graisses alimentaires sur la santé cardiovasculaire et la sensibilité à l'insuline chez les sujets souffrant d'obésité abdominale

14 août 2012 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board

Justification : Il est bien établi qu'une consommation accrue d'acides gras saturés (AGS) est associée à l'incidence des maladies cardiaques cardiovasculaires (CHD). Cet effet est médié par l'impact des graisses saturées alimentaires sur les taux de cholestérol plasmatique à jeun. Des recherches sont nécessaires pour clarifier l'association entre les acides gras alimentaires et les marqueurs de risque métabolique au-delà du profil lipidique. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé une consommation réduite d'AGS avec un remplacement de l'énergie par des acides gras monoinsaturés (MUFA) ou des glucides (CARB). Cependant, des preuves limitées sont disponibles sur les effets des acides gras alimentaires sur la sensibilité et la sécrétion d'insuline. L'étude actuelle est conçue pour étudier les effets des AGS par rapport aux MUFA par rapport aux CARB sur la réponse insulinémique et le métabolisme des lipides chez les personnes en bonne santé atteintes d'obésité centrale.

Conception de l'étude : Une étude randomisée, croisée et à simple insu a été réalisée. Les sujets ont consommé des régimes contrôlés pendant 6 semaines chacun. Ils ont reçu 3 repas par jour pendant les jours de semaine au cours desquels le régime alimentaire SFA, MUFA et CARB leur a été attribué au hasard. La teneur en protéines a été normalisée à 14 % d'énergie. Les régimes AGS et MUFA fournissaient chacun 31,5 % d'apport énergétique provenant des lipides, 69 % des lipides totaux étant remplacés par des lipides testés (environ 49 g/j sur la base d'un régime de base de 2 000 kcal). Chaque acide gras individuel fournissait environ 7 % de l'apport énergétique total. Le régime CARB fournissait environ 34 g/jour de matières grasses expérimentales sur la base d'un régime de base de 2 000 kcal. Le régime CARB a remplacé 7 % de l'énergie des glucides des graisses totales par l'échange de l'acide oléique (C18:1).

Hypothèse : Le changement d'énergie des graisses alimentaires (AGS et AGMI) en glucides influencera différemment la sensibilité à l'insuline, la fonction endothéliale et vasculaire, les marqueurs pro-inflammatoires et le métabolisme des lipides chez les personnes atteintes du syndrome métabolique. Le SFA (oléine de palme) peut être comparable au MUFA (huile de tournesol à haute teneur en acide oléique) en ce qui concerne ses effets sur la sensibilité à l'insuline, la fonction endothéliale et vasculaire et l'inflammation

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes souffrant d'obésité abdominale (tour de taille > 90 cm pour l'homme, > 80 cm pour la femme),
  2. Âge 20-60 ans

Critère d'exclusion:

  • des antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire, de diabète, de dyslipidémie ;
  • utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs ou hypolipémiants ;
  • cholestérol plasmatique > 6,5 mmol/L, TAG > 4,5 mmol/L ;
  • consommation d'alcool supérieure à une consommation modérée (> 28 unités par semaine) ;
  • grossesse,
  • fumeur et
  • allaitement maternel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Alimentation riche en graisses saturées
Comparateur actif: Alimentation riche en graisses monoinsaturées
Comparateur actif: Glucides / régime pauvre en graisses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Interleukine-6
Délai: Baseline, semaine-5, semaine-6, semaine-11, semaine-12, semaine-17 et semaine-18.
Baseline, semaine-5, semaine-6, semaine-11, semaine-12, semaine-17 et semaine-18.
Peptide C
Délai: Baseline, semaine-5, semaine-6, semaine-11, semaine-12, semaine-17 et semaine-18.
Baseline, semaine-5, semaine-6, semaine-11, semaine-12, semaine-17 et semaine-18.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
hsCRP
Délai: Baseline, semaine-5, semaine-6, semaine-11, semaine-12, semaine-17 et semaine-18.
Baseline, semaine-5, semaine-6, semaine-11, semaine-12, semaine-17 et semaine-18.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (Estimation)

15 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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