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Efeitos das gorduras dietéticas na saúde cardiovascular e na sensibilidade à insulina em indivíduos com obesidade abdominal

14 de agosto de 2012 atualizado por: Malaysia Palm Oil Board

Justificativa: Está bem estabelecido que o aumento da ingestão de ácidos graxos saturados (SFA) está associado à incidência de doença cardiovascular cardíaca (CHD). Este efeito é mediado pelo impacto da gordura saturada dietética nos níveis de colesterol plasmático em jejum. Pesquisas são necessárias para esclarecer a associação entre ácidos graxos dietéticos e marcadores de risco metabólico além do perfil lipídico. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou a redução da ingestão de SFA com reposição energética de ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) ou carboidratos (CARB). No entanto, há evidências limitadas disponíveis sobre os efeitos dos ácidos graxos dietéticos na sensibilidade e secreção de insulina. O estudo atual é projetado para investigar os efeitos de SFA versus MUFA versus CARB na resposta insulinêmica e no metabolismo lipídico em indivíduos saudáveis ​​com obesidade central.

Desenho do estudo: Foi realizado um estudo randomizado, cruzado, simples cego. Os indivíduos consumiram dietas controladas por 6 semanas cada. Eles receberam 3 refeições por dia durante a semana em que a dieta SFA, MUFA e CARB foi atribuída a eles aleatoriamente. O conteúdo de proteína foi padronizado em 14% de energia. As dietas SFA e MUFA forneceram 31,5% de ingestão de energia de gordura, com 69% das gorduras totais substituídas por gorduras de teste (aproximadamente 49 g/d com base em uma dieta básica de 2.000 kcal). Cada ácido graxo individual forneceu aproximadamente 7% da ingestão total de energia. A dieta CARB forneceu aproximadamente 34 g/dia de gordura experimental com base em uma dieta básica de 2.000 kcal. A dieta CARB substituiu 7% de energia de carboidrato de gordura total com a troca de ácido oleico (C18:1).

Hipótese: Mudar a energia da gordura dietética (SFA e MUFA) para carboidratos influenciará a sensibilidade à insulina, função endotelial e vascular, marcadores pró-inflamatórios e metabolismo lipídico de forma diferente em indivíduos com síndrome metabólica. SFA (oleína de palma) pode ser comparável com MUFA (óleo de girassol alto oleico) no que diz respeito aos seus efeitos na sensibilidade à insulina, função endotelial e vascular e inflamação

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malásia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres com obesidade abdominal (circunferência da cintura > 90 cm para homens, > 80 cm para mulheres),
  2. Idade 20-60 anos

Critério de exclusão:

  • histórico médico de doença cardiovascular, diabetes, dislipidemia;
  • uso atual de medicação anti-hipertensiva ou hipolipemiante;
  • colesterol plasmático > 6,5 mmol/L, TAG > 4,5 mmol/L;
  • consumo de álcool superior a uma ingestão moderada (> 28 unidades por semana);
  • gravidez,
  • fumante e
  • amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta rica em gordura saturada
Comparador Ativo: Dieta rica em gorduras monoinsaturadas
Comparador Ativo: Dieta com baixo teor de carboidratos/gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Interleucina-6
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 6, semana 11, semana 12, semana 17 e semana 18.
Linha de base, semana 5, semana 6, semana 11, semana 12, semana 17 e semana 18.
Peptídeo C
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 6, semana 11, semana 12, semana 17 e semana 18.
Linha de base, semana 5, semana 6, semana 11, semana 12, semana 17 e semana 18.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
hsCRP
Prazo: Linha de base, semana 5, semana 6, semana 11, semana 12, semana 17 e semana 18.
Linha de base, semana 5, semana 6, semana 11, semana 12, semana 17 e semana 18.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Uma refeição de teste de 2000 kcal

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