Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliossa olevien rasvojen vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen ja insuliiniherkkyyteen potilailla, joilla on vatsan lihavuus

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: Malaysia Palm Oil Board

Perustelut: On hyvin todettu, että tyydyttyneiden rasvahappojen (SFA) lisääntynyt saanti liittyy sydän- ja verisuonitautien (CHD) ilmaantumiseen. Tämä vaikutus välittyy ravinnon tyydyttyneiden rasvojen vaikutuksesta plasman paastokolesterolitasoihin. Tutkimusta tarvitaan selventämään ravinnon rasvahappojen ja aineenvaihdunnan riskimarkkerien välistä yhteyttä lipidiprofiilin ulkopuolella. Maailman terveysjärjestö (WHO) on suositellut vähentämään SFA:n saantia korvaamalla energia monotyydyttymättömillä rasvahapoilla (MUFA) tai hiilihydraatilla (CARB). Ravinnon rasvahappojen vaikutuksista insuliiniherkkyyteen ja -eritykseen on kuitenkin saatavilla vain vähän näyttöä. Nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan SFA:n ja MUFA:n ja CARB:n vaikutuksia insuliinivasteeseen ja lipidiaineenvaihduntaan terveillä henkilöillä, joilla on keskuslihavuus.

Tutkimuksen suunnittelu: Suoritettiin satunnaistettu, ristikkäinen, yksisokkoinen suunnittelututkimus. Koehenkilöt söivät kontrolloitua ruokavaliota 6 viikon ajan. Heille annettiin 3 ateriaa päivässä arkipäivisin, jolloin heille määrättiin satunnaisesti SFA-, MUFA- ja CARB-ruokavalio. Proteiinipitoisuus standardisoitiin 14 %:iin energiasta. SFA- ja MUFA-ruokavaliot saivat kumpikin 31,5 % energiaa rasvasta, ja 69 % kokonaisrasvoista korvattiin testirasvoilla (noin 49 g/d perustuen 2000 kcal perusruokavalioon). Jokainen yksittäinen rasvahappo vastasi noin 7 % kokonaisenergiansaannista. CARB-ruokavalio sisälsi noin 34 g/vrk kokeellista rasvaa perustuen 2000 kcal perusruokavalioon. CARB-ruokavalio korvasi 7 % hiilihydraattien energiasta kokonaisrasvasta öljyhapon vaihdolla (C18:1).

Hypoteesi: Energian muuttaminen ravinnon rasvasta (SFA ja MUFA) hiilihydraatiksi vaikuttaa insuliiniherkkyyteen, endoteelin ja verisuonten toimintaan, tulehdusta edistäviin markkereihin ja lipidiaineenvaihduntaan eri tavalla yksilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä. SFA (palmuoleiini) voi olla verrattavissa MUFA:han (korkea oleiinihappoinen auringonkukkaöljy) sen vaikutusten suhteen insuliiniherkkyyteen, endoteelin ja verisuonten toimintaan sekä tulehdukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vatsalihavat miehet ja naiset (vyötärön ympärysmitta > 90 cm miehillä, > 80 cm naisilla),
  2. Ikä 20-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, dyslipidemian lääketieteellinen historia;
  • verenpainelääkkeiden tai lipidejä alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö;
  • plasman kolesteroli > 6,5 mmol/L, TAG > 4,5 mmol/L;
  • alkoholin nauttiminen yli kohtuullisen (> 28 yksikköä viikossa);
  • raskaus,
  • tupakoitsija ja
  • imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyydyttynyttä rasvaa sisältävä ruokavalio
Muut: 2000 kcal testiateria
Active Comparator: Monityydyttymättömiä rasvoja sisältävä ruokavalio
Muut: 2000 kcal testiateria
Active Comparator: Hiilihydraatti/vähärasvainen ruokavalio
Muut: 2000 kcal testiateria, joka vastaa 7 % rasvanvaihdosta hiilihydraattien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Perustaso, viikko-5, viikko-6, viikko-11, viikko-12, viikko-17 ja viikko-18.
Perustaso, viikko-5, viikko-6, viikko-11, viikko-12, viikko-17 ja viikko-18.
C-peptidi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko-5, viikko-6, viikko-11, viikko-12, viikko-17 ja viikko-18.
Perustaso, viikko-5, viikko-6, viikko-11, viikko-12, viikko-17 ja viikko-18.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hsCRP
Aikaikkuna: Perustaso, viikko-5, viikko-6, viikko-11, viikko-12, viikko-17 ja viikko-18.
Perustaso, viikko-5, viikko-6, viikko-11, viikko-12, viikko-17 ja viikko-18.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Malaysia Palm Oil Board

Yhteistyökumppanit

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD155/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2000 kcal testiateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa