Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tłuszczów w diecie na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i wrażliwość na insulinę u osób z otyłością brzuszną

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Malaysia Palm Oil Board

Uzasadnienie: Powszechnie wiadomo, że zwiększone spożycie nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) jest związane z występowaniem chorób sercowo-naczyniowych serca (CHD). W tym efekcie pośredniczy wpływ dietetycznych tłuszczów nasyconych na poziom cholesterolu w osoczu na czczo. Potrzebne są badania, aby wyjaśnić związek między kwasami tłuszczowymi w diecie a markerami ryzyka metabolicznego poza profilem lipidowym. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła zmniejszenie spożycia SFA i zastąpienie energii jednonienasyconymi kwasami tłuszczowymi (MUFA) lub węglowodanami (CARB). Dostępne są jednak ograniczone dowody na wpływ kwasów tłuszczowych w diecie na wrażliwość i wydzielanie insuliny. Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu SFA w porównaniu z MUFA w porównaniu z CARB na odpowiedź insulinową i metabolizm lipidów u zdrowych osób z otyłością centralną.

Projekt badania: Przeprowadzono randomizowane, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą. Badani stosowali kontrolowane diety przez 6 tygodni każdy. Otrzymywali 3 posiłki dziennie w dni powszednie, w których losowo przydzielano im dietę SFA, MUFA i CARB. Zawartość białka standaryzowano na 14% energii. Diety SFA i MUFA dostarczały po 31,5% energii z tłuszczu, przy czym 69% całkowitej ilości tłuszczów zastąpiono tłuszczami testowymi (około 49 g/d w oparciu o podstawową dietę 2000 kcal). Każdy pojedynczy kwas tłuszczowy dostarczał około 7% całkowitego spożycia energii. Dieta CARB dostarczała około 34 g eksperymentalnego tłuszczu dziennie w oparciu o podstawową dietę 2000 kcal. Dieta CARB zastąpiła 7% energii węglowodanów z tłuszczu ogółem wymianą z kwasu oleinowego (C18:1).

Hipoteza: Zmiana źródła energii z tłuszczu w diecie (SFA i MUFA) na węglowodany będzie miała inny wpływ na wrażliwość na insulinę, funkcje śródbłonka i naczyń, markery prozapalne i metabolizm lipidów u osób z zespołem metabolicznym. SFA (oleina palmowa) może być porównywalna z MUFA (wysokooleinowy olej słonecznikowy) pod względem wpływu na wrażliwość na insulinę, funkcje śródbłonka i naczyń oraz stany zapalne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malezja, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężczyźni i kobiety z otyłością brzuszną (obwód talii > 90 cm u mężczyzn, > 80 cm u kobiet),
  2. Wiek 20-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia medyczna chorób układu krążenia, cukrzycy, dyslipidemii;
  • aktualne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub obniżających poziom lipidów;
  • cholesterol w osoczu > 6,5 mmol/l, TAG > 4,5 mmol/l;
  • spożycie alkoholu przekraczające umiarkowane spożycie (> 28 jednostek tygodniowo);
  • ciąża,
  • palacz i
  • karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta bogata w tłuszcze nasycone
Inny: Posiłek testowy 2000 kcal
Aktywny komparator: Dieta bogata w tłuszcze jednonienasycone
Inny: Posiłek testowy 2000 kcal
Aktywny komparator: Dieta węglowodanowa / niskotłuszczowa
Inny: Posiłek testowy 2000 kcal, który odpowiada za 7% wymianę tłuszczu z węglowodanami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Interleukina-6
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 11, tydzień 12, tydzień 17 i tydzień 18.
Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 11, tydzień 12, tydzień 17 i tydzień 18.
Peptyd C
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 11, tydzień 12, tydzień 17 i tydzień 18.
Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 11, tydzień 12, tydzień 17 i tydzień 18.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
hsCRP
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 11, tydzień 12, tydzień 17 i tydzień 18.
Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 6, tydzień 11, tydzień 12, tydzień 17 i tydzień 18.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Współpracownicy

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Teng Kim Tiu, PhD, MPOB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD155/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek testowy 2000 kcal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj