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腹部肥満患者の心血管の健康とインスリン感受性に対する食事性脂肪の影響

2012年8月14日 更新者:Malaysia Palm Oil Board

理論的根拠: 飽和脂肪酸 (SFA) の摂取量の増加が心血管性心疾患 (CHD) の発生率と関連していることは十分に確立されています。 この効果は、食事の飽和脂肪が空腹時血漿コレステロール値に及ぼす影響によって媒介されます。 脂質プロファイルを超えて、食事性脂肪酸と代謝リスクマーカーとの関連を明らかにするには研究が必要です。 世界保健機関 (WHO) は、一価不飽和脂肪酸 (MUFA) または炭水化物 (CARB) からエネルギーを補充し、SFA の摂取量を減らすことを推奨しています。 しかし、インスリン感受性と分泌に対する食事性脂肪酸の影響については、限られた証拠しか得られていません。 現在の研究は、中心性肥満の健康な個人におけるインスリン血症反応と脂質代謝に対する SFA 対 MUFA 対 CARB の影響を調査することを目的としています。

研究デザイン: ランダム化、クロスオーバー、単一盲検デザイン研究が実施されました。 被験者はそれぞれ6週間、管理された食事を摂取しました。 平日は 1 日 3 食が提供され、SFA、MUFA、CARB 食がランダムに割り当てられました。 タンパク質含有量は 14% エネルギーで標準化されました。 SFA および MUFA 食はそれぞれ、脂肪から 31.5% のエネルギー摂取を提供し、総脂肪の 69% が試験脂肪 (2000 kcal の基本食に基づいて約 49 g/日) に置き換えられました。 個々の脂肪酸は総エネルギー摂取量の約 7% を提供しました。 CARB食は、2000kcalの基本食に基づいて、約34g/日の実験用脂肪を提供した。 CARB食は、総脂肪からの炭水化物のエネルギーの7%をオレイン酸(C18:1)からの交換で置き換えた。

仮説: エネルギーを食事性脂肪 (SFA および MUFA) から炭水化物に変えると、メタボリックシンドローム患者のインスリン感受性、内皮および血管機能、炎症誘発性マーカー、脂質代謝に異なる影響が及ぶでしょう。 SFA (パームオレイン) は、インスリン感受性、内皮および血管の機能、炎症に対する効果に関して、MUFA (高オレイン酸ヒマワリ油) に匹敵する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Kajang、Selangor、マレーシア、43000
        • Malaysia Palm Oil Board (MPOB)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 腹部肥満の男性および女性(腹囲>男性90cm、女性80cm以上)、
  2. 年齢 20~60歳

除外基準:

  • 心血管疾患、糖尿病、脂質異常症の病歴;
  • 降圧薬または脂質低下薬の現在の使用。
  • 血漿コレステロール > 6.5 mmol/L、TAG > 4.5 mmol/L;
  • 適度な摂取量(週あたり28ユニット以上)を超えるアルコール摂取。
  • 妊娠、
  • 喫煙者と
  • 授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:飽和脂肪が豊富な食事
アクティブコンパレータ:一価不飽和脂肪の豊富な食事
アクティブコンパレータ:炭水化物/低脂肪食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インターロイキン-6
時間枠:ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
C-ペプチド
時間枠:ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
hsCRP
時間枠:ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Teng Kim Tiu, PhD、MPOB

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月14日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2000kcalの試験食の臨床試験

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