腹部肥満患者の心血管の健康とインスリン感受性に対する食事性脂肪の影響
理論的根拠: 飽和脂肪酸 (SFA) の摂取量の増加が心血管性心疾患 (CHD) の発生率と関連していることは十分に確立されています。 この効果は、食事の飽和脂肪が空腹時血漿コレステロール値に及ぼす影響によって媒介されます。 脂質プロファイルを超えて、食事性脂肪酸と代謝リスクマーカーとの関連を明らかにするには研究が必要です。 世界保健機関 (WHO) は、一価不飽和脂肪酸 (MUFA) または炭水化物 (CARB) からエネルギーを補充し、SFA の摂取量を減らすことを推奨しています。 しかし、インスリン感受性と分泌に対する食事性脂肪酸の影響については、限られた証拠しか得られていません。 現在の研究は、中心性肥満の健康な個人におけるインスリン血症反応と脂質代謝に対する SFA 対 MUFA 対 CARB の影響を調査することを目的としています。
研究デザイン: ランダム化、クロスオーバー、単一盲検デザイン研究が実施されました。 被験者はそれぞれ6週間、管理された食事を摂取しました。 平日は 1 日 3 食が提供され、SFA、MUFA、CARB 食がランダムに割り当てられました。 タンパク質含有量は 14% エネルギーで標準化されました。 SFA および MUFA 食はそれぞれ、脂肪から 31.5% のエネルギー摂取を提供し、総脂肪の 69% が試験脂肪 (2000 kcal の基本食に基づいて約 49 g/日) に置き換えられました。 個々の脂肪酸は総エネルギー摂取量の約 7% を提供しました。 CARB食は、2000kcalの基本食に基づいて、約34g/日の実験用脂肪を提供した。 CARB食は、総脂肪からの炭水化物のエネルギーの7%をオレイン酸(C18:1)からの交換で置き換えた。
仮説: エネルギーを食事性脂肪 (SFA および MUFA) から炭水化物に変えると、メタボリックシンドローム患者のインスリン感受性、内皮および血管機能、炎症誘発性マーカー、脂質代謝に異なる影響が及ぶでしょう。 SFA (パームオレイン) は、インスリン感受性、内皮および血管の機能、炎症に対する効果に関して、MUFA (高オレイン酸ヒマワリ油) に匹敵する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Kajang、Selangor、マレーシア、43000
- Malaysia Palm Oil Board (MPOB)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹部肥満の男性および女性(腹囲>男性90cm、女性80cm以上)、
- 年齢 20~60歳
除外基準:
- 心血管疾患、糖尿病、脂質異常症の病歴;
- 降圧薬または脂質低下薬の現在の使用。
- 血漿コレステロール > 6.5 mmol/L、TAG > 4.5 mmol/L;
- 適度な摂取量(週あたり28ユニット以上)を超えるアルコール摂取。
- 妊娠、
- 喫煙者と
- 授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:飽和脂肪が豊富な食事
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アクティブコンパレータ:一価不飽和脂肪の豊富な食事
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アクティブコンパレータ:炭水化物/低脂肪食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インターロイキン-6
時間枠:ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
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ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
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C-ペプチド
時間枠:ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
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ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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hsCRP
時間枠:ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
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ベースライン、第 5 週、第 6 週、第 11 週、第 12 週、第 17 週、および第 18 週。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chang LF, Vethakkan SR, Nesaretnam K, Sanders TA, Teng KT. Adverse effects on insulin secretion of replacing saturated fat with refined carbohydrate but not with monounsaturated fat: A randomized controlled trial in centrally obese subjects. J Clin Lipidol. 2016 Nov-Dec;10(6):1431-1441.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2016.09.006. Epub 2016 Sep 17.
- Teng KT, Chang LF, Vethakkan SR, Nesaretnam K, Sanders TAB. Effects of exchanging carbohydrate or monounsaturated fat with saturated fat on inflammatory and thrombogenic responses in subjects with abdominal obesity: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1250-1258. doi: 10.1016/j.clnu.2016.08.026. Epub 2016 Sep 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PD155/11
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2000kcalの試験食の臨床試験
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Cairo UniversityHeba mohamed Embaby; Salwa Elgendy完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besanconわからない
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Gasthuis Zusters Antwerpen募集
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない
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Actelion積極的、募集していない肺動脈性肺高血圧症 (PAH) (WHO グループ 1 PH)アメリカ, 日本, 台湾, 七面鳥, カナダ, 中国, ドイツ, スペイン, イタリア, マレーシア, ハンガリー, ロシア連邦, ブラジル, オーストラリア, ブルガリア, チェコ, メキシコ, ポーランド, 南アフリカ