在帕唑帕尼单独治疗和与紫杉醇联合治疗期间黑色素瘤患者肿瘤活检中体内代谢活性和转录谱的初步研究

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 经组织学或细胞学证实的 III 期或 IV 期黑色素瘤的诊断。
• 必须在（治疗开始前 14 天内）和期间（在帕唑帕尼单药治疗的第 10 天和帕唑帕尼治疗的最后一天，第 70 天）研究产品治疗之前（在治疗开始前 14 天内）为所有受试者提供新鲜肿瘤组织用于生物标志物分析（ RNAlater 中的定性，用于 kryo 定性和细胞培养）
• 可评估的转移（皮肤或浅表淋巴结，最小直径为 1 厘米）
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 足够的器官系统功能

排除标准：

• 先前的恶性肿瘤。
• 中枢神经系统 (CNS) 转移
• 使用 Bazett 公式校正 QT 间期 (QTc) > 480 毫秒。

• 过去 6 个月内任何一种或多种以下心血管疾病的病史：

  • 心脏血管成形术或支架置入术；
  • 心肌梗塞;
  • 不稳定型心绞痛；
  • 冠状动脉搭桥手术；
  • 有症状的外周血管疾病；
  • 纽约心脏协会 (NYHA) 定义的 III 级或 IV 级充血性心力衰竭。
• 高血压控制不佳
• 在过去 6 个月内有过脑血管意外史，包括短暂性脑缺血发作 (TIA)、肺栓塞或未经治疗的深静脉血栓形成 (DVT)。
• 存在不受控制的感染
• 临床上显着的胃肠道异常可能会增加胃肠道出血的风险
• 活动性出血或出血素质的证据
• 先前抗癌治疗的任何持续毒性 > 1 级和/或严重程度正在进展，脱发除外。
• 之前接触过研究药物帕唑帕尼