Pilotstudie som undersöker metabolisk aktivitet och transkriptionell profilering in vivo i tumörbiopsier hos melanompatienter under behandling med enbart pazopanib och i kombination med paklitaxel

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år
• Diagnos av histologiskt eller cytologiskt bekräftat melanom stadium III eller IV.
• Färsk tumörvävnad måste tillhandahållas för alla försökspersoner för biomarköranalys före (inom 14 dagar före behandlingsstart) och under (på dag 10 av pazopanib-monoterapin och sista dagen av behandlingen med pazopanib, dag 70) behandling med prövningsprodukt ( bestämning i RNAlater, för kryo-konservering och för cellkulturer)
• Bedömbara metastaser (hud eller ytliga lymfkörtlar med en minsta diameter 1 cm)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1.
• Tillräcklig organsystemfunktion

Exklusions kriterier:

• Tidigare malignitet.
• Metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
• Korrigerat QT-intervall (QTc) > 480 msek med hjälp av Bazetts formel.

• Historik av något eller flera av följande kardiovaskulära tillstånd under de senaste 6 månaderna:

  • Hjärtangioplastik eller stenting;
  • Hjärtinfarkt;
  • Instabil angina;
  • Kranskärlsbypasskirurgi;
  • Symtomatisk perifer vaskulär sjukdom;
  • Klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, enligt definitionen av New York Heart Association (NYHA).
• Dåligt kontrollerad hypertoni
• Historik av cerebrovaskulär olycka inklusive transient ischemisk attack (TIA), lungemboli eller obehandlad djup ventrombos (DVT) under de senaste 6 månaderna.
• Förekomst av okontrollerad infektion
• Kliniskt signifikanta gastrointestinala avvikelser som kan öka risken för gastrointestinal blödning
• Bevis på aktiv blödning eller blödande diates
• Eventuell pågående toxicitet från tidigare anticancerterapi som är >Grad 1 och/eller som fortskrider i svårighetsgrad, förutom alopeci.
• Tidigare exponering för studieläkemedlet pazopanib