Estudo Piloto Investigando a Atividade Metabólica e o Perfil de Transcrição in Vivo em Biópsias de Tumores em Pacientes com Melanoma Durante o Tratamento com Pazopanibe Isolado e em Combinação com Paclitaxel

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Diagnóstico de melanoma estágio III ou IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
• Tecido tumoral fresco deve ser fornecido para todos os indivíduos para análise de biomarcadores antes (dentro de 14 dias antes do início do tratamento) e durante (no dia 10 da monoterapia com pazopanibe e no último dia do tratamento com pazopanibe, dia 70) tratamento com produto experimental ( asservation in RNAlater, para kryo asservation, e para culturas de células)
• Metástases avaliáveis ​​(pele ou linfonodos superficiais com diâmetro mínimo de 1 cm)
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Função adequada do sistema de órgãos

Critério de exclusão:

• Malignidade prévia.
• Metástases do sistema nervoso central (SNC)
• Intervalo QT corrigido (QTc) > 480 mseg usando a fórmula de Bazett.

• Histórico de qualquer uma ou mais das seguintes condições cardiovasculares nos últimos 6 meses:

  • Angioplastia cardíaca ou colocação de stent;
  • Infarto do miocárdio;
  • Angina instável;
  • Cirurgia de enxerto de bypass de artéria coronária;
  • doença vascular periférica sintomática;
  • Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV, conforme definido pela New York Heart Association (NYHA).
• Hipertensão mal controlada
• História de acidente vascular cerebral, incluindo ataque isquêmico transitório (AIT), embolia pulmonar ou trombose venosa profunda (TVP) não tratada nos últimos 6 meses.
• Presença de infecção descontrolada
• Anormalidades gastrointestinais clinicamente significativas que podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal
• Evidência de sangramento ativo ou diátese hemorrágica
• Qualquer toxicidade contínua de terapia anticancerígena anterior que seja > Grau 1 e/ou que esteja progredindo em gravidade, exceto alopecia.
• Exposição prévia ao medicamento do estudo pazopanib