此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

VTX-2337 和聚乙二醇脂质体多柔比星 (PLD) 治疗复发性或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

2019年9月24日 更新者：Celgene

VTX-2337 与聚乙二醇脂质体多柔比星 (PLD) 联合治疗复发性或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机、双盲、安慰剂对照 II 期研究

本研究的目的是比较接受 VTX-2337 + 聚乙二醇化脂质体多柔比星 (PLD) 治疗的患者与仅接受 PLD 治疗的复发性或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的总生存期。

VTX-2337 是一种 Toll 样受体 8 (TLR8) 的小分子激动剂，可激活先天免疫系统的多种成分，正在开发为一种用于肿瘤学的新型治疗剂。 在卵巢癌动物模型中获得的实验数据支持 VTX-2337 与 PLD 的组合。 在此模型中，与单独使用任何一种药物相比，VTX-2337 和 PLD 的组合导致肿瘤生长显着减少，并且浸润肿瘤的 T 淋巴细胞数量增加。 PLD 和 VTX-2337 的组合已经在少数患有卵巢癌的女性中进行了 Phase 1b 期研究测试，并且似乎普遍耐受良好。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标

主要目标：

  • 在患有复发性或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性中，比较接受 VTX-2337 + PLD 治疗的患者与仅接受 PLD 治疗的患者的总生存期 (OS)。
  • 使用实体瘤免疫相关反应评估标准 (irRECIST) 比较两个治疗组之间的无进展生存期 (PFS)。

次要目标：

  • 使用实体瘤反应评估标准 (RECIST 1.1) 比较两个治疗组之间的无进展生存期 (PFS)。
  • 比较两个治疗组之间药物相关不良事件 (AE) 的性质、频率和严重程度。

探索目标：

  • 使用 irRECIST 和 RECIST 1.1 比较两个治疗组之间的最佳总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间（基于响应函数 [PBRF] 的概率）。
  • 使用 irRECIST 和 RECIST 1.1 比较两个治疗组之间的疾病控制率 (DCR)。
  • 评估免疫状态和反应对研究治疗的临床效果（OS、PFS、DCR、ORR、PBRF、AE）的影响。
  • 评估 TLR8 多态性和 BRCA1/BRCA2 突变对研究治疗的临床效果（OS、PFS、DCR、ORR、PBRF、AE）的影响。
  • 评估免疫细胞亚群的作用，如通过免疫组织化学和微 RNA 在原发性肿瘤组织（例如 免疫评分）对研究治疗的临床效果（OS、PFS、DCR、ORR、PBRF、AE）的影响。
  • 评估是否存在针对肿瘤衍生蛋白的自身抗体可预测研究治疗的临床效果（OS、PFS、DCR、ORR、PBRF、AE）。

大纲：

这是一项 2 期多中心临床研究，旨在评估与 PLD + 安慰剂相比，VTX-2337 + PLD 组合的疗效和安全性。

两个治疗组的给药时间表将相同，并且将基于 28 天的周期。 对于前 4 个周期，起始剂量方案是第 1 天的 PLD 加上第 3 天、第 10 天和第 17 天的 VTX-2337 或安慰剂。 从第 5 周期开始，第 1 天的剂量方案为 PLD，第 3 天为 VTX-2337 或安慰剂。

在第 1 周期期间定期收集血样，用于药效学、药物基因组学和其他研究。

患者将接受治疗，直到根据免疫相关 RECIST 的疾病进展或直到不良反应禁止进一步治疗。 治疗完成后，所有患者将在前两年每三个月接受一次身体检查和病史检查，然后在接下来的三年中每六个月接受一次，然后

研究类型

介入性

注册 (实际的)

297

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute - University of Arkansas
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Hayward、California、美国、94545
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Vallejo、California、美国、94586
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • St. Francis Hospital and Medical Center
      • New Britain、Connecticut、美国、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale - New Haven Hospital
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • MD Anderson Cancer Center - Orlando
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
        • Women's Cancer Associates
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Georgia Regents University
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Central Georgia Gynecologic Oncology
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • St. Joseph's - Candler Gynecologic Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
      • Hinsdale、Illinois、美国、60521
        • Sudarshan K. Sharma, MD, LTD
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • St. Vincent Gynecologic Oncology
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Medical Partners Women's Health
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • University of Massachusetts Memorial Healthcare
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • Gynecologic Oncology of West Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Reed City Hospital - Spectrum Health
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Minnesota Oncology Coon Rapids Clinic
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Metro Minnesota Clinical Oncology Program
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • Minnesota Oncology Hematology - St. Paul Cancer Center
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Woodbury Clinic - CornerStone Medical Specialty Centre
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson、Mississippi、美国、32916
        • St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65211
        • Ellis Fischel Cancer Center - University of Missouri
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Women's Cancer Care Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87016
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates
      • Las Cruces、New Mexico、美国、88011
        • Memorial Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Women's Cancer Care Associates
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Monter Cancer Center
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Medical Center - Cancer Institute
      • Syracuse、New York、美国、13057
        • Gynecologic Oncology of Central New York - SUNY Upstate
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • Hope Women's Cancer Center
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Alamance Regional Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Carolinas Medical Center / Levine Cancer Institute
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Carolinas Medical Center - Northeast
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Science
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Summa Health System
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Women's Cancer Center at Kettering Medical Center
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Hillcrest Hospital - Cleveland Clinic
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Lake University Seidman Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Abington Memorial Hospital; Hanjani Institute for Gynecologic Oncology
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Hillman Cancer Center - University of Pittsburgh
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital (McGlinn Family Regional Cancer Center)
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Bon Secours St. Francis Hospital
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Gibbs Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、美国、77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、美国、22003
        • Mid Atlantic Pelvic Surgery Associates
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • Virginia Gynecology Oncology
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、美国、98133
        • Northwest Hospital - UW Medicine
      • Seattle、Washington、美国、98133
        • Women's Cancer Care of Seattle
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Green Bay Oncology at St. Vincent's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • St Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Green Bay Oncology at St. Mary's Hospital
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin-Madison
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
        • Holy Family Memorial Medical Center
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center Gynecologic Oncology
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 患者必须患有复发性或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
  2. 具有以下组织学细胞类型的患者符合条件：浆液性腺癌、子宫内膜样腺癌、粘液腺癌、未分化癌、透明细胞腺癌、混合上皮腺癌、移行细胞癌、恶性布伦纳瘤或未另行指定的腺癌。
  3. 患者必须患有 RECIST 1.1 定义的可测量疾病。

  4. 患者必须接受含铂化疗方案治疗原发疾病，其中包括卡铂、顺铂或其他有机铂化合物。 这种初始治疗可能包括腹膜内治疗、巩固治疗、非细胞毒性药物或在手术或非手术评估后进行的延长治疗。

    允许患者接受但不要求接受另一种用于治疗复发或持续性疾病的细胞毒方案。

    允许患者接受但不需要接受生物/靶向治疗（例如贝伐珠单抗和/或 PARP 抑制剂）作为其主要治疗方案的一部分或用于治疗复发或持续性疾病。

  5. 患者必须患有铂类耐药疾病，定义为一线或二线铂类化疗后无铂间期 (PFI) < 12 个月，或在接受二线铂类化疗时疾病进展。

  6. 患者必须有足够的骨髓、肾、肝和神经功能，定义如下：

    • 骨髓功能：中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500/mm3。 这种 ANC 不可能由粒细胞集落刺激因子诱导或支持。 血小板≥100,000/mm3。 血红蛋白 ≥ 9 g/dL。
    • 肾功能：肌酐≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)。
    • 肝功能：胆红素 < 1.2 mg/dL，SGOT (AST) 和 SGPT (ALT) ≤ 3.0 x ULN 和碱性磷酸酶 ≤ 2.5 x ULN。

  7. 患者必须已从近期手术、放疗或化疗的影响中恢复：

    • 患者应该没有需要肠外抗生素的活动性感染。
    • 任何针对恶性肿瘤的激素治疗必须在注册前至少一周停止。 允许继续激素替代疗法。
    • 任何其他针对恶性肿瘤的先前治疗，包括化疗、生物/靶向药物和免疫药物，必须在注册前至少三周停止。
    • 任何先前的放射治疗必须在注册前至少 4 周完成。
  8. 患者的 GOG 体能状态必须为 0 或 1。
  9. 有生育能力的患者在进入研究之前必须进行阴性妊娠试验，并采取有效的避孕措施。 如果适用，患者必须在进入研究前停止母乳喂养。
  10. 患者必须满足入组​​要求并接受基线程序。
  11. 患者必须签署 IRB 批准的知情同意书和允许发布个人健康信息的授权书。

排除标准：

  1. 接受过 VTX-2337、多柔比星、PLD 或任何其他蒽环类药物治疗的患者。
  2. 在注册前 < 30 天接受过研究药物的患者。
  3. 在登记前 2 周内接受过口服或肠外皮质类固醇激素治疗或因任何原因需要持续全身免疫抑制治疗的患者。
  4. 患有活动性自身免疫性疾病的患者。 “活跃”是指目前需要治疗的任何状况。 自身免疫性疾病的例子包括系统性红斑狼疮、多发性硬化症、炎症性肠病和类风湿性关节炎。
  5. 如果在过去三年内存在其他恶性肿瘤的任何证据，则排除具有其他侵袭性恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者。
  6. 在过去三年内接受过除治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以外的既往放疗的患者被排除在外。
  7. 在过去三年内接受过除治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以外的既往化疗的患者被排除在外。
  8. 有中枢神经系统疾病病史或体格检查证据的患者，包括原发性脑肿瘤、标准药物治疗无法控制的癫痫发作、任何脑转移或脑血管意外（CVA、中风）、短暂性脑缺血发作（TIA）或蛛网膜下腔出血病史本研究首次治疗日期后六个月。
  9. 有临床意义的心血管疾病的患者。
  10. 怀孕或哺乳的患者。
  11. 18岁以下的患者。
  12. 有胃肠道梗阻临床症状或体征和/或需要肠外补液或营养的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PLD 40 mg/m2 加上 VTX-2337
给药时间表将基于 28 天的周期。 起始剂量方案是第 1 天的 PLD 加上前 4 个周期的第 3 天、第 10 天和第 17 天的 VTX-2337。 从第 5 个周期开始，剂量方案将是第 1 天的 PLD 加上仅第 3 天的 VTX-2337，第 10 天和第 17 天没有额外剂量的 VTX-2337。
药品：聚乙二醇脂质体多柔比星 (PLD)
其他名称：
  • 多西尔
  • 脂质体
药品：VTX-2337
TLR8激动剂
ACTIVE_COMPARATOR：PLD 40 mg/m2 加安慰剂
给药时间表将基于 28 天的周期。 对于前 4 个周期，起始剂量方案是第 1 天的 PLD 加上第 3 天、第 10 天和第 17 天的安慰剂。 从第 5 周期开始，剂量方案将是第 1 天的 PLD 加上仅第 3 天的安慰剂。
药品：安慰剂
药品：聚乙二醇脂质体多柔比星 (PLD)
其他名称：
  • 多西尔
  • 脂质体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：生存期从研究的入组和随机化日期开始计算，直至因任何原因死亡，或者如果在最后一次联系时还活着，则为最后一次联系的日期。
2个治疗组生存期比较
生存期从研究的入组和随机化日期开始计算，直至因任何原因死亡，或者如果在最后一次联系时还活着，则为最后一次联系的日期。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：无进展生存期的衡量是从研究的入组和随机化开始，直到根据 irRECIST 标准首次出现进展迹象或因任何原因死亡，或者如果在最后一次联系时无进展，则为最后一次疾病评估的日期。
2个治疗组的PFS比较
无进展生存期的衡量是从研究的入组和随机化开始，直到根据 irRECIST 标准首次出现进展迹象或因任何原因死亡，或者如果在最后一次联系时无进展，则为最后一次疾病评估的日期。
不良事件 (AE) 的频率和严重程度
大体时间：在每个治疗周期期间和最后一个治疗周期后 30 天内进行评估
AE 是与人类使用药物相关的任何不良医学事件，无论是否被认为与药物相关。 AE 可以是不利的和意外的体征、症状或疾病，它们在时间上与研究产品 (IP) 的使用相关，无论是否被认为与 IP 相关。 严重 AE = 以任何剂量发生的 AE： • 导致死亡 • 危及生命 • 需要或延长现有的住院治疗 • 导致持续或严重的残疾/无能力 • 是先天性异常/先天缺陷； • 构成重要的医疗事件。 研究者评估了每个 AE 与 IP 的关系，并根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版对严重程度进行分级：等级 (GR) 1 = 轻度；无症状或轻微症状； GR 2 = 中度（指示最小、局部或无创干预）； GR 3 = 严重或具有医学意义； GR 4 = 危及生命； GR 5 = 死亡
在每个治疗周期期间和最后一个治疗周期后 30 天内进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Celgene

合作者

Gynecologic Oncology Group

调查人员

  • 学习椅：Bradley J. Monk, MD、St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix AZ

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月31日

初级完成 (实际的)

2016年7月31日

研究完成 (实际的)

2016年7月31日

研究注册日期

首次提交

2012年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月13日

首次发布 (估计)

2012年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月24日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GOG-3003

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅