肌间沟臂丛神经阻滞中 0.375% 布比卡因的最小有效体积
2012年8月16日 更新者：Luiz Fernando Saldanha de Almeida、Federal University of São Paulo
0.375% 布比卡因在超声和神经刺激器引导下斜角肌间臂丛神经阻滞肩部手术中的最小有效体积
在区域麻醉中使用超声可以减少局部麻醉药量。
本研究旨在确定 0.375% 布比卡因与肾上腺素用于肩部手术肌间沟臂丛神经阻滞的最小有效体积。
经研究伦理委员会批准后，将招募年龄在 21 至 65 岁之间且接受肩部和肌间沟臂丛神经阻滞择期手术的美国麻醉师协会 I 或 II 身体状况患者。
麻醉剂的体积将使用升压/降压方法并根据前一个块的结果来确定。
阳性或阴性块分别导致体积减少或增加 1mL。
阻滞的成功定义为在注射后 30 分钟内在两个肌肉群中存在运动阻滞并且在必要的皮节中没有热觉和痛觉。
将在 30 分钟、4 和 6 小时对膈肌麻痹、肺功能和镇痛进行量化。
将对数据进行统计分析以确定 0.375% 布比卡因的最小有效体积，其次是维持膈肌功能的最大体积，评估膈肌麻痹及其对肺功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
33
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、04024-002
- 招聘中
- Federal University of São Paulo
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接触：
- Luiz Fernando Saldanha de Almeida, MD
- 邮箱：luizfsa@gmail.com
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接触：
- Marcelo Vaz Perez, MD PhD
- 邮箱：marcelovazperez@gmail.com
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副研究员：
- Marcelo V Perez, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 65 岁之间
- 有臂丛神经阻滞麻醉指征的肩部择期外科手术的候选人
- 根据美国麻醉医师协会 I 或 II 的身体状况
- 体重指数高达 35 kg.m-2
排除标准：
- 慢性阻塞性肺疾病
- 认知障碍或活跃的精神疾病
- 块穿刺部位感染
- 凝血障碍
- 布比卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因
布比卡因 0.375%
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阳性或阴性块分别导致体积减少或增加 1 毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0,375% 布比卡因的最小有效体积
大体时间：30分钟
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0,375% 布比卡因与肾上腺素在超声引导肩部手术肌间沟臂丛神经阻滞中的最小有效体积
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大 0.375% 的布比卡因体积可维持膈肌功能
大体时间：封锁前，10、20 和 30 分钟，封锁后 4 和 6 小时
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0.375% 布比卡因与肾上腺素在超声引导肌间沟臂丛神经阻滞中用于无膈肌阻滞肩部手术的最大有效体积
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封锁前，10、20 和 30 分钟，封锁后 4 和 6 小时
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肺功能
大体时间：封锁前、封锁后 30 分钟、封锁后 4 小时和 6 小时
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用力肺活量的肺活量评估
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封锁前、封锁后 30 分钟、封锁后 4 小时和 6 小时
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隔膜功能
大体时间：封锁前、封锁后 30 分钟、封锁后 4 小时和 6 小时
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超声检查膈肌运动
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封锁前、封锁后 30 分钟、封锁后 4 小时和 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月16日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月16日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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