Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální efektivní objem 0,375 % bupivakainu v meziskalovém bloku brachiálního plexu

16. srpna 2012 aktualizováno: Luiz Fernando Saldanha de Almeida, Federal University of São Paulo

Minimální efektivní objem 0,375 % bupivakainu v interskalenovém bloku brachiálního plexu naváděného ultrazvukem a nervovým stimulátorem pro chirurgii ramene

Použití ultrazvuku v regionální anestezii umožňuje snížení objemu lokálního anestetika. Cílem této studie bylo stanovit minimální efektivní objem 0,375 % bupivakainu s adrenalinem pro interskalenovou blokádu brachiálního plexu pro operaci ramene. Po schválení Etickou komisí pro výzkum budou zařazeni pacienti s fyzickým stavem I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů ve věku od 21 do 65 let, kteří byli podrobeni elektivní operaci ramene a interskalenického bloku brachiálního plexu. Objem anestetika bude stanoven pomocí metody step-up/step-down a na základě výsledku předchozího bloku. Pozitivní nebo negativní blokáda vede ke snížení nebo zvýšení objemu o 1 ml. Úspěšnost blokády je definována jako přítomnost motorického bloku ve dvou svalových skupinách a nepřítomnost tepelných a bolestivých pocitů v nezbytných dermatomech do 30 minut po injekci. Brániční paralýza, funkce plic a analgezie budou kvantifikovány po 30 minutách, 4 a 6 hodinách. Data budou podrobena statistické analýze za účelem stanovení minimálního efektivního objemu 0,375 % bupivakainu a sekundárně maximálního objemu udržujícího funkci bránice, vyhodnocení paralýzy bránice a jejího vlivu na plicní funkci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

33

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcelo V Perez, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 21 do 65 let
  • Kandidáti na elektivní chirurgický výkon na rameni s indikací k anestezii blokádou brachiálního plexu
  • Fyzický stav I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů
  • Index tělesné hmotnosti do 35 kg.m-2

Kritéria vyloučení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Kognitivní porucha nebo aktivní psychiatrický stav
  • Infekce v místě vpichu pro blok
  • Koagulopatie
  • Alergie na bupivakain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupivakain
Bupivakain 0,375 %
Lék: Bupivakain 0,375 %
Pozitivní nebo negativní blok má za následek snížení nebo zvýšení objemu o 1 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální účinný objem 0,375 % bupivakainu
Časové okno: 30 minut
Minimální účinný objem 0,375 % bupivakainu s adrenalinem v ultrazvukem naváděném interskalenovém bloku brachiálního plexu pro operaci ramene
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximálně 0,375 % objemu bupivakainu, který udržuje funkci bránice
Časové okno: Před blokem, 10, 20 a 30 minut, 4 a 6 hodin poté
Maximální efektivní objem 0,375 % bupivakainu s epinefrinem v ultrazvukem naváděném interskalenovém bloku brachiálního plexu pro operaci ramene bez brániční blokády
Před blokem, 10, 20 a 30 minut, 4 a 6 hodin poté
Plicní funkce
Časové okno: Před blokem, 30 minut, 4 a 6 hodin poté
Spirometrické hodnocení usilovné vitální kapacity
Před blokem, 30 minut, 4 a 6 hodin poté
Funkce bránice
Časové okno: Před blokem, 30 minut, 4 a 6 hodin poté
Pohyb bránice na ultrazvuku
Před blokem, 30 minut, 4 a 6 hodin poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bupivacaine 0,375%

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupivakain 0,375 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit