Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna efektywna objętość 0,375% bupiwakainy w bloku splotu ramiennego między pochyłym

16 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Luiz Fernando Saldanha de Almeida, Federal University of São Paulo

Minimalna efektywna objętość 0,375% bupiwakainy w blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą ultradźwięków i stymulatora nerwów w chirurgii barku

Zastosowanie ultradźwięków w znieczuleniu regionalnym umożliwia zmniejszenie objętości środka znieczulającego miejscowo. Celem pracy było określenie minimalnej skutecznej objętości 0,375% bupiwakainy z epinefryną dla blokady splotu ramiennego między pochyłego ramienia w operacji barku. Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Badań, rekrutowani będą pacjenci ze stanem fizycznym I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, w wieku od 21 do 65 lat, poddani planowej operacji barku i blokady splotu ramiennego między pochyłego. Objętość środka znieczulającego zostanie ustalona metodą step up/step down i na podstawie wyniku poprzedniego bloku. Blokada dodatnia lub ujemna powoduje odpowiednio zmniejszenie lub zwiększenie objętości o 1 ml. Sukces blokady definiuje się jako obecność blokady ruchowej w dwóch grupach mięśniowych oraz brak odczuć termicznych i bólowych w niezbędnych dermatomach w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia. Porażenie przepony, czynność płuc i działanie przeciwbólowe zostaną określone ilościowo po 30 minutach, 4 i 6 godzinach. Dane zostaną poddane analizie statystycznej w celu określenia minimalnej skutecznej objętości 0,375% bupiwakainy, a następnie maksymalnej objętości podtrzymującej funkcję przepony, oceny porażenia przepony i jego wpływu na czynność płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marcelo V Perez, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 65 lat
  • Kandydaci do planowej interwencji chirurgicznej w obrębie barku ze wskazaniem do znieczulenia blokadą splotu ramiennego
  • Stan fizyczny I lub II według American Society of Anesthesiologists
  • Wskaźnik masy ciała do 35 kg.m-2

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub aktywny stan psychiczny
  • Infekcja w miejscu nakłucia bloku
  • Koagulopatia
  • Alergia na bupiwakainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bupiwakaina
Bupiwakaina 0,375%
Lek: Bupiwakaina 0,375%
Blokada dodatnia lub ujemna powoduje odpowiednio zmniejszenie lub zwiększenie objętości o 1 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna skuteczna objętość 0,375% bupiwakainy
Ramy czasowe: 30 minut
Minimalna skuteczna objętość 0,375% bupiwakainy z epinefryną w bloku splotu ramiennego pod kontrolą USG w operacji barku
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna objętość bupiwakainy 0,375%, która utrzymuje funkcję przepony
Ramy czasowe: Przed blokiem, 10, 20 i 30 minut, 4 i 6 godzin po
Maksymalna skuteczna objętość 0,375% bupiwakainy z epinefryną w blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą USG w operacji barku bez blokady przepony
Przed blokiem, 10, 20 i 30 minut, 4 i 6 godzin po
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed blokiem, 30 minut, 4 i 6 godzin po
Spirometryczna ocena natężonej pojemności życiowej
Przed blokiem, 30 minut, 4 i 6 godzin po
Funkcja przepony
Ramy czasowe: Przed blokiem, 30 minut, 4 i 6 godzin po
Ruch przepony na USG
Przed blokiem, 30 minut, 4 i 6 godzin po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bupivacaine 0,375%

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja barku

Badania kliniczne na Bupiwakaina 0,375%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj