Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimum effektiv volumen på 0,375 % bupivacain i interscalene Brachial Plexus Block

16. august 2012 opdateret af: Luiz Fernando Saldanha de Almeida, Federal University of São Paulo

Minimum effektiv volumen på 0,375 % bupivacain i ultralyds- og nervestimulator-guidet interscalene Brachial Plexus Block til skulderkirurgi

Anvendelsen af ​​ultralyd i regionalbedøvelse muliggør reduktion af lokalbedøvelsesvolumen. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at bestemme det mindste effektive volumen på 0,375 % bupivacain med epinephrin til interscalene brachial plexus blok til skulderkirurgi. Efter godkendelse af den forskningsetiske komité rekrutteres patienter med en fysisk tilstand på I eller II ifølge American Society of Anesthesiologists, mellem 21 og 65 år og udsat for elektiv kirurgi af skulderen og interscalene brachialis plexus blok. Volumen af ​​bedøvelsesmidlet vil blive bestemt ved hjælp af en step-up/step-down metode og baseret på resultatet af den foregående blok. Positiv eller negativ blokering resulterer i henholdsvis 1 ml reduktion eller stigning i volumen. Blokkens succes defineres som tilstedeværelsen af ​​motorisk blokering i to muskelgrupper og fraværet af termiske og smertefornemmelser i de nødvendige dermatomer inden for 30 minutter efter injektionen. Diafragmatisk lammelse, lungefunktion og analgesi vil blive kvantificeret efter 30 minutter, 4 og 6 timer. Data vil gennemgå statistisk analyse for at bestemme minimalt effektivt volumen på 0,375 % bupivacain og sekundært det maksimale volumen, der opretholder diafragmafunktionen, evaluere diafragmalammelse og dens indflydelse på lungefunktionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marcelo V Perez, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21 og 65 år
  • Kandidater til et elektivt kirurgisk indgreb på skulderen med indikation for anæstesi via plexus brachialis blok
  • Fysisk tilstand af I eller II ifølge American Society of Anesthesiologists
  • Body mass index op til 35 kg.m-2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kognitiv svækkelse eller aktiv psykiatrisk tilstand
  • Infektion på stedet for punktering for blokken
  • Koagulopati
  • Bupivacaine allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacain
Bupivacain 0,375 %
Medicin: Bupivacain 0,375 %
Positiv eller negativ blokering resulterer i henholdsvis 1 ml reduktion eller stigning i volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum effektiv volumen på 0,375 % bupivacain
Tidsramme: 30 minutter
Minimum effektiv volumen på 0,375 % bupivacain med epinephrin i ultralydsstyret interscalene brachialis plexus blok til skulderkirurgi
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt 0,375 % bupivacain volumen, der opretholder den diafragmatiske funktion
Tidsramme: Før blokering, 10, 20 og 30 minutter, 4 og 6 timer efter
Maksimal effektiv volumen på 0,375 % bupivacain med epinephrin i ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok til skulderkirurgi uden diafragmablok
Før blokering, 10, 20 og 30 minutter, 4 og 6 timer efter
Lungefunktion
Tidsramme: Før blokering, 30 minutter, 4 og 6 timer efter
Spirometrisk evaluering af tvungen vital kapacitet
Før blokering, 30 minutter, 4 og 6 timer efter
Diafragmatisk funktion
Tidsramme: Før blokering, 30 minutter, 4 og 6 timer efter
Diafragmatisk bevægelse på ultralyd
Før blokering, 30 minutter, 4 og 6 timer efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bupivacaine 0,375%

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderkirurgi

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,375 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner