Pienin tehokas tilavuus 0,375 % bupivakaiinia Interscalene Brachial Plexus Blockissa
torstai 16. elokuuta 2012 päivittänyt: Luiz Fernando Saldanha de Almeida, Federal University of São Paulo
Pienin tehokas määrä 0,375 % bupivakaiinia ultraääni- ja hermostimulaattoriohjatussa interskaalaisessa olkapääleikkausblokissa
Ultraäänen käyttö aluepuudutuksessa mahdollistaa paikallispuudutuksen määrän pienentämisen.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään 0,375 %:n bupivakaiinin ja epinefriinin pienin tehokas tilavuus olkapääleikkauksen interscalene brachial plexus blokkaa varten.
Tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen rekrytoidaan potilaat, joiden fyysinen kunto on I tai II American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan ja jotka ovat iältään 21–65-vuotiaita ja joille on tehty olkapään ja interscalene brachial plexus block -leikkaus.
Anestesia-aineen määrä määritetään käyttämällä step-up/step down -menetelmää ja edellisen lohkon tuloksen perusteella.
Positiivinen tai negatiivinen esto johtaa vastaavasti 1 ml:n tilavuuteen.
Lohkon onnistuminen määritellään motorisen tukoksen esiintymisenä kahdessa lihasryhmässä ja lämpö- ja kiputuntemusten puuttumiseksi tarvittavista dermatomeista 30 minuutin kuluessa injektiosta.
Diafragman halvaus, keuhkojen toiminta ja analgesia mitataan 30 minuutin, 4 ja 6 tunnin kohdalla.
Tiedoille suoritetaan tilastollinen analyysi, jotta voidaan määrittää 0,375 % bupivakaiinin pienin tehokas tilavuus ja toissijaisesti pallean toimintaa ylläpitävä maksimitilavuus, arvioida pallean halvaus ja sen vaikutus keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04024-002
- Rekrytointi
- Federal University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Luiz Fernando Saldanha de Almeida, MD
- Sähköposti: luizfsa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo Vaz Perez, MD PhD
- Sähköposti: marcelovazperez@gmail.com
-
Alatutkija:
- Marcelo V Perez, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-65 vuotta
- Ehdokkaat valinnaiseen olkapään kirurgiseen interventioon, jossa on indikaatio anestesiasta brachial plexus blokkauksen kautta
- Fyysinen kunto I tai II American Society of Anesthesiologists mukaan
- Painoindeksi 35 kg.m-2 asti
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Kognitiivinen häiriö tai aktiivinen psykiatrinen tila
- Infektio lohkon pistoskohdassa
- Koagulopatia
- Bupivakaiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini
Bupivakaiini 0,375 %
|
Positiivinen tai negatiivinen esto johtaa vastaavasti 1 ml:n tilavuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienin tehokas tilavuus 0,375 % bupivakaiinia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pienin tehokas tilavuus 0,375 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa ultraääniohjatussa interskaalisessa olkapääleikkauksessa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enimmäismäärä 0,375 % bupivakaiinia, joka ylläpitää pallean toimintaa
Aikaikkuna: Ennen lohkoa, 10, 20 ja 30 minuuttia, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen
|
Enimmäistehollinen tilavuus 0,375 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa ultraääniohjatussa interskaalaisessa brachial plexus-salpauksessa olkapääleikkauksessa ilman palleatukosta
|
Ennen lohkoa, 10, 20 ja 30 minuuttia, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ennen estoa, 30 minuuttia, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin spirometrinen arviointi
|
Ennen estoa, 30 minuuttia, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen
|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen estoa, 30 minuuttia, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen
|
Diafragman liike ultraäänessä
|
Ennen estoa, 30 minuuttia, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bupivacaine 0,375%
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .