Минимальный эффективный объем 0,375% бупивакаина при межлестничной блокаде плечевого сплетения
16 августа 2012 г. обновлено: Luiz Fernando Saldanha de Almeida, Federal University of São Paulo
Минимальный эффективный объем 0,375% бупивакаина при межлестничной блокаде плечевого сплетения под контролем УЗИ и нейростимулятора при хирургии плечевого сустава
Использование ультразвука в регионарной анестезии позволяет уменьшить объем местного анестетика.
Настоящее исследование было направлено на определение минимального эффективного объема 0,375% бупивакаина с адреналином для межлестничной блокады плечевого сплетения при хирургии плечевого сустава.
После одобрения Комитетом по этике исследований будут набраны пациенты с физическим состоянием I или II по данным Американского общества анестезиологов в возрасте от 21 до 65 лет, которым будет проведена плановая операция на плече и межлестничной блокаде плечевого сплетения.
Объем анестетика будет определяться методом повышения/понижения и на основе результатов предыдущего блока.
Положительный или отрицательный блок приводит к уменьшению или увеличению объема на 1 мл соответственно.
Успех блокады определяют как наличие моторного блока в двух группах мышц и отсутствие тепловых и болевых ощущений в необходимых дерматомах в течение 30 минут после инъекции.
Диафрагмальный паралич, легочную функцию и анальгезию будут количественно оценивать через 30 минут, 4 и 6 часов.
Данные будут подвергнуты статистическому анализу, чтобы определить минимальный эффективный объем 0,375% бупивакаина и, во вторую очередь, максимальный объем, поддерживающий функцию диафрагмы, оценить паралич диафрагмы и его влияние на легочную функцию.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
33
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04024-002
- Рекрутинг
- Federal University of São Paulo
-
Контакт:
- Luiz Fernando Saldanha de Almeida, MD
- Электронная почта: luizfsa@gmail.com
-
Контакт:
- Marcelo Vaz Perez, MD PhD
- Электронная почта: marcelovazperez@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Marcelo V Perez, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 65 лет
- Кандидаты на плановое хирургическое вмешательство на плече с показаниями к анестезии посредством блокады плечевого сплетения
- Физическое состояние I или II по данным Американского общества анестезиологов.
- Индекс массы тела до 35 кг.м-2
Критерий исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Когнитивные нарушения или активное психическое состояние
- Инфекция в месте прокола блока
- Коагулопатия
- Аллергия на бупивакаин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бупивакаин
Бупивакаин 0,375%
|
Положительный или отрицательный блок приводит к уменьшению или увеличению объема на 1 мл соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный эффективный объем 0,375% бупивакаина
Временное ограничение: 30 минут
|
Минимальный эффективный объем 0,375% бупивакаина с адреналином при межлестничной блокаде плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на плече
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный объем бупивакаина 0,375%, поддерживающий функцию диафрагмы
Временное ограничение: До блокады, через 10, 20 и 30 минут, через 4 и 6 часов после
|
Максимальный эффективный объем 0,375% бупивакаина с адреналином при межлестничной блокаде плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на плече без блокады диафрагмы
|
До блокады, через 10, 20 и 30 минут, через 4 и 6 часов после
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: До блокады, 30 минут, 4 и 6 часов после
|
Спирометрическая оценка форсированной жизненной емкости легких
|
До блокады, 30 минут, 4 и 6 часов после
|
|
Диафрагмальная функция
Временное ограничение: До блокады, 30 минут, 4 и 6 часов после
|
Движение диафрагмы на УЗИ
|
До блокады, 30 минут, 4 и 6 часов после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bupivacaine 0,375%
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .