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Volumen efectivo mínimo de bupivacaína al 0,375 % en bloqueo de plexo braquial interescalénico

16 de agosto de 2012 actualizado por: Luiz Fernando Saldanha de Almeida, Federal University of São Paulo

Volumen efectivo mínimo de bupivacaína al 0,375 % en bloqueo interescalénico del plexo braquial para cirugía de hombro guiado por ecografía y estimulador nervioso

El uso de ultrasonido en anestesia regional permite reducir el volumen de anestésico local. El presente estudio tuvo como objetivo determinar el volumen efectivo mínimo de bupivacaína al 0,375% con epinefrina para el bloqueo interescalénico del plexo braquial para cirugía de hombro. Previa aprobación del Comité de Ética en Investigación, se reclutarán pacientes con condición física I o II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos, entre 21 y 65 años y sometidos a cirugía electiva de hombro y bloqueo interescalénico del plexo braquial. El volumen del anestésico se determinará utilizando un método de aumento/disminución y en función del resultado del bloque anterior. El bloqueo positivo o negativo da como resultado una reducción o un aumento de volumen de 1 ml, respectivamente. El éxito del bloqueo se define como la presencia de bloqueo motor en dos grupos musculares y la ausencia de sensaciones térmicas y dolorosas en los dermatomas necesarios dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección. Se cuantificará la parálisis diafragmática, la función pulmonar y la analgesia a los 30 minutos, 4 y 6 horas. Los datos serán sometidos a análisis estadístico para determinar el volumen efectivo mínimo de bupivacaína al 0,375% y, secundariamente, el volumen máximo que mantiene la función diafragmática, evaluar la parálisis diafragmática y su influencia en la función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

33

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 04024-002
        • Reclutamiento
        • Federal University of São Paulo
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marcelo V Perez, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 21 y 65 años
  • Candidatos a una intervención quirúrgica electiva en el hombro con indicación de anestesia mediante bloqueo de plexo braquial
  • Condición física de I o II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos
  • Índice de masa corporal hasta 35 kg.m-2

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Deterioro cognitivo o condición psiquiátrica activa
  • Infección en el sitio de la punción del bloque.
  • coagulopatía
  • Alergia a la bupivacaína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bupivacaína
Bupivacaína 0,375%
El bloqueo positivo o negativo da como resultado una reducción o un aumento de volumen de 1 ml, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen efectivo mínimo de bupivacaína al 0,375%
Periodo de tiempo: 30 minutos
Volumen mínimo efectivo de bupivacaína al 0,375% con epinefrina en bloqueo interescalénico del plexo braquial guiado por ecografía para cirugía de hombro
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen máximo de bupivacaína al 0,375% que mantiene la función diafragmática
Periodo de tiempo: Bloque antes, 10, 20 y 30 minutos, 4 y 6 horas después
Volumen máximo efectivo de bupivacaína al 0,375% con epinefrina en bloqueo interescalénico del plexo braquial guiado por ecografía para cirugía de hombro sin bloqueo diafragmático
Bloque antes, 10, 20 y 30 minutos, 4 y 6 horas después
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo, 30 minutos, 4 y 6 horas después
Evaluación espirométrica de la capacidad vital forzada
Antes del bloqueo, 30 minutos, 4 y 6 horas después
Función diafragmática
Periodo de tiempo: Antes del bloqueo, 30 minutos, 4 y 6 horas después
Movimiento diafragmático en ultrasonido
Antes del bloqueo, 30 minutos, 4 y 6 horas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bupivacaína 0,375%

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