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斜角筋間腕神経叢ブロックにおける 0.375% ブピバカインの最小有効量

2012年8月16日 更新者:Luiz Fernando Saldanha de Almeida、Federal University of São Paulo

肩手術用の超音波および神経刺激装置誘導による斜角筋間腕神経叢ブロックにおける 0.375% ブピバカインの最小有効量

局所麻酔に超音波を使用すると、局所麻酔薬の量を減らすことができます。 本研究は、肩の手術における斜角筋間腕神経叢ブロックに対するエピネフリンを含む 0.375% ブピバカインの最小有効量を決定することを目的としました。 研究倫理委員会の承認後、米国麻酔科学会による身体状態がIまたはIIで、肩と斜角筋間腕神経叢ブロックの待機的手術を受ける21歳から65歳の患者が募集される。 麻酔薬の量は、ステップアップ/ステップダウン法を使用し、前のブロックの結果に基づいて決定されます。 ポジティブブロックまたはネガティブブロックでは、それぞれ体積が 1 mL 減少または増加します。 ブロックの成功は、2 つの筋肉群に運動ブロックが存在し、注射後 30 分以内に必要な皮膚分節に熱感覚や痛みの感覚がなくなることとして定義されます。 横隔膜麻痺、肺機能、鎮痛は 30 分、4、6 時間後に定量化されます。 データは統計分析を受けて、0.375% ブピバカインの最小有効量を決定し、次に横隔膜機能を維持する最大量を決定し、横隔膜麻痺と肺機能におけるその影響を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

33

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、04024-002
        • 募集
        • Federal University of São Paulo
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Marcelo V Perez, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から65歳までの年齢
  • 腕神経叢ブロックによる麻酔を適応とする肩の待機的外科的介入の候補者
  • 米国麻酔科学会によると、I または II の身体状態
  • BMI 35 kg.m-2 まで

除外基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 認知障害または活動性の精神疾患
  • ブロックの穿刺部位の感染
  • 凝固障害
  • ブピバカインアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブピバカイン
ブピバカイン 0.375%
陽性ブロックまたは陰性ブロックでは、それぞれ 1 mL の体積の減少または増加が生じます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小有効量 0,375% ブピバカイン
時間枠:30分
肩手術のための超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックにおけるエピネフリンを含む 0,375% ブピバカインの最小有効量
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜機能を維持する最大0,375%のブピバカイン量
時間枠:ブロック前、10、20、30分、4、6時間後
横隔膜ブロックを用いない肩手術向けの超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックにおけるエピネフリンを伴う 0,375% ブピバカインの最大有効量
ブロック前、10、20、30分、4、6時間後
肺機能
時間枠:ブロック前、30分後、4時間後、6時間後
努力肺活量の肺活量評価
ブロック前、30分後、4時間後、6時間後
横隔膜機能
時間枠:ブロック前、30分後、4時間後、6時間後
超音波による横隔膜の動き
ブロック前、30分後、4時間後、6時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2013年1月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月16日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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