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Interscalene Brachial Plexus Block에서 0.375% Bupivacaine의 최소 유효 부피

2012년 8월 16일 업데이트: Luiz Fernando Saldanha de Almeida, Federal University of São Paulo

어깨 수술을 위한 초음파 및 신경 자극기 유도 Interscalene Brachial Plexus Block에서 0.375% Bupivacaine의 최소 유효 부피

국소 마취에 초음파를 사용하면 국소 마취 부피를 줄일 수 있습니다. 본 연구는 어깨 수술에서 interscalene brachial plexus block에 대한 epinephrine과 0.375% bupivacaine의 최소 유효 부피를 결정하는 것을 목표로 하였다. 연구윤리위원회의 승인을 받은 후, 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)에 따라 신체 상태가 I 또는 II인 21세에서 65세 사이의 환자로서 어깨 및 비늘간 상완 신경총 블록의 선택적 수술을 받는 환자를 모집합니다. 마취의 양은 스텝 업/다운 방법을 사용하고 이전 블록의 결과에 따라 결정됩니다. 포지티브 또는 네거티브 블록은 각각 1mL 감소 또는 부피 증가를 초래합니다. 블록의 성공은 주사 후 30분 이내에 두 개의 근육 그룹에서 모터 블록이 존재하고 필요한 피부분절에서 열 및 통증 감각이 없는 것으로 정의됩니다. 횡격막 마비, 폐 기능 및 진통은 30분, 4 및 6시간에 정량화됩니다. 데이터는 0.375% 부피바카인의 최소 유효량과 이차적으로 횡격막 기능을 유지하는 최대량을 결정하기 위해 통계 분석을 거쳐 횡경막 마비와 폐 기능에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

33

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 04024-002
        • 모병
        • Federal University of São Paulo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marcelo V Perez, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세에서 65세 사이의 연령
  • 상완 신경총 차단을 통한 마취 적응증이 있는 어깨에 선택적 수술 중재 대상자
  • American Society of Anesthesiologists에 따른 신체 상태 I 또는 II
  • 체질량 지수 최대 35kg.m-2

제외 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 인지 장애 또는 활성 정신 상태
  • 블록 펑크 부위의 감염
  • 응고병증
  • 부피바카인 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인
부피바카인 0,375%
의약품: 부피바카인 0,375%
포지티브 또는 네거티브 블록은 각각 부피가 1mL 감소하거나 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0,375% 부피바카인의 최소 유효 부피
기간: 30 분
어깨 수술을 위한 초음파 유도 interscalene brachial plexus block에서 0,375% bupivacaine with epinephrine의 최소 유효 부피
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 기능을 유지하는 부피바카인 부피 최대 0,375%
기간: 차단 전, 10분, 20분, 30분, 차단 후 4시간, 6시간
횡격막 차단이 없는 어깨 수술을 위한 초음파 유도 interscalene brachial plexus block에서 0,375% bupivacaine with epinephrine의 최대 유효 부피
차단 전, 10분, 20분, 30분, 차단 후 4시간, 6시간
폐 기능
기간: 차단 전, 차단 30분 후, 4시간 및 6시간 후
강제 폐활량의 폐활량 평가
차단 전, 차단 30분 후, 4시간 및 6시간 후
횡격막 기능
기간: 차단 전, 차단 30분 후, 4시간 및 6시간 후
초음파에서 횡격막 운동
차단 전, 차단 30분 후, 4시간 및 6시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bupivacaine 0,375%

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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