Volume Efetivo Mínimo de Bupivacaína a 0,375% em Bloqueio Interescalênico do Plexo Braquial
16 de agosto de 2012 atualizado por: Luiz Fernando Saldanha de Almeida, Federal University of São Paulo
Volume efetivo mínimo de bupivacaína a 0,375% em bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom e estimulador de nervos para cirurgia de ombro
O uso do ultrassom na anestesia regional possibilita a redução do volume do anestésico local.
O presente estudo teve como objetivo determinar o volume efetivo mínimo de bupivacaína a 0,375% com epinefrina para bloqueio interescalênico do plexo braquial para cirurgia do ombro.
Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa, serão recrutados pacientes com condição física I ou II pela American Society of Anesthesiologists, entre 21 e 65 anos, submetidos à cirurgia eletiva do ombro e bloqueio interescalênico do plexo braquial.
O volume do anestésico será determinado usando um método step-up/step-down e com base no resultado do bloqueio anterior.
Bloqueio positivo ou negativo resulta em redução de 1mL ou aumento de volume, respectivamente.
O sucesso do bloqueio é definido como a presença de bloqueio motor em dois grupos musculares e a ausência de sensações térmicas e dolorosas nos dermátomos necessários em até 30 minutos após a injeção.
Paralisia diafragmática, função pulmonar e analgesia serão quantificadas em 30 minutos, 4 e 6 horas.
Os dados serão submetidos à análise estatística a fim de determinar o volume efetivo mínimo de bupivacaína a 0,375% e, secundariamente, o volume máximo que mantém a função diafragmática, avaliar a paralisia do diafragma e sua influência na função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
33
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Sao Paulo, Brasil, 04024-002
- Recrutamento
- Federal University of São Paulo
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Contato:
- Luiz Fernando Saldanha de Almeida, MD
- E-mail: luizfsa@gmail.com
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Contato:
- Marcelo Vaz Perez, MD PhD
- E-mail: marcelovazperez@gmail.com
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Subinvestigador:
- Marcelo V Perez, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21 e 65 anos
- Candidatos a intervenção cirúrgica eletiva no ombro com indicação de anestesia via bloqueio do plexo braquial
- Condição física de I ou II de acordo com a American Society of Anesthesiologists
- Índice de massa corporal até 35 kg.m-2
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Comprometimento cognitivo ou condição psiquiátrica ativa
- Infecção no local da punção para o bloqueio
- Coagulopatia
- alergia a bupivacaina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bupivacaina
Bupivacaína 0,375%
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O bloqueio positivo ou negativo resulta em redução ou aumento de volume de 1 mL, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume efetivo mínimo de bupivacaína a 0,375%
Prazo: 30 minutos
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Volume efetivo mínimo de bupivacaína a 0,375% com epinefrina em bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom para cirurgia do ombro
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume máximo de bupivacaína de 0,375% que mantém a função diafragmática
Prazo: Antes do bloco, 10, 20 e 30 minutos, 4 e 6 horas depois
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Volume efetivo máximo de bupivacaína a 0,375% com epinefrina em bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom para cirurgia do ombro sem bloqueio diafragmático
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Antes do bloco, 10, 20 e 30 minutos, 4 e 6 horas depois
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Função pulmonar
Prazo: Antes do bloco, 30 minutos, 4 e 6 horas depois
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Avaliação espirométrica da capacidade vital forçada
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Antes do bloco, 30 minutos, 4 e 6 horas depois
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Função Diafragmática
Prazo: Antes do bloco, 30 minutos, 4 e 6 horas depois
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Movimento diafragmático no ultrassom
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Antes do bloco, 30 minutos, 4 e 6 horas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bupivacaine 0,375%
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