单剂量 RG1662 后唐氏综合症患者和健康对照者的分子和功能性脑成像研究

纳入标准：

健康对照者和唐氏综合症患者：

• 18 至 40 岁的男性和女性成年人
• 体重指数 (BMI) 18 - 40 kg/m2（含）
• 有生育能力的女性和有生育能力女性伴侣的男性必须同意在研究期间和最后一次研究后的 4 个月内使用两种医学上批准的避孕方法，其中一种必须是屏障方法药物管理
• 正常范围内的临床实验室值或研究者和申办者认为不重要的异常；患有甲状腺疾病的人可能会被纳入研究，前提是他们甲状腺功能正常并且在筛选前接受至少一个月的稳定治疗

唐氏综合症患者还必须满足以下条件：

• 通过核型确定唐氏综合症的诊断；受试者可能有游离的 21 三体易位或罗伯逊易位；马赛克唐氏综合症将被排除在外
• 个人必须有父母或其他可靠的看护人，他们同意陪同个人进行所有门诊就诊，根据协议要求提供有关个人的信息，并愿意给予知情同意

排除标准：

• 经常吸烟者（>5 支香烟或等同物：3 支雪茄、6 支小雪茄、每天 3 支烟斗）
• 伴随的疾病或病症或筛选时的任何临床显着发现可能会干扰，或治疗可能会干扰研究的进行，或者研究者认为会在本研究中对受试者造成不可接受的风险学习
• 严重的头部外伤或中枢神经系统感染（例如 脑膜炎）
• 除儿童期良性热性惊厥外的癫痫或癫痫发作史
• 根据研究者的判断，任何已确认的对任何药物的显着过敏反应、过敏反应或严重的环境过敏
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 感染呈阳性
• 在筛选或随访滥用药物时尿检呈阳性，或在筛选时和给药前酒精呼气试验呈阳性
• 以前包含在涉及核医学、PET 或具有显着辐射负荷的放射学调查的研究和/或医疗协议中（如协议所定义）
• 孕妇或哺乳期妇女
• 有痴呆症证据或符合痴呆症临床诊断的个人