En molekylær og funksjonell hjerneavbildningsstudie hos personer med Downs syndrom og friske kontroller etter enkeltdose RG1662

Inklusjonskriterier:

Friske kontroller og personer med Downs syndrom:

• Mannlige og kvinnelige voksne, 18 til 40 år
• Kroppsmasseindeks (BMI) 18 - 40 kg/m2 inkludert
• Kvinner i fertil alder og menn med kvinnelige partnere i fertil alder må samtykke i å bruke to medisinsk godkjente prevensjonsmetoder, hvorav den ene må være en barrieremetode, så lenge studien varer og i 4 måneder etter siste studie. medikamentadministrasjon
• Kliniske laboratorieverdier innenfor normale grenser eller abnormiteter ansett som uvesentlige av etterforsker og sponsor; individer med skjoldbruskkjertelsykdom kan inkluderes i studien forutsatt at de er euthyroid og stabile på behandling i minst en måned før screening

Personer med Downs syndrom må også møte følgende:

• Diagnose av Downs syndrom bekreftet av karyotype; forsøkspersoner kan ha fri trisomi 21 eller Robertsonian translokasjoner; mosaikk Downs syndrom vil bli ekskludert
• Enkeltpersoner må ha en forelder eller annen pålitelig omsorgsperson som godtar å følge den enkelte til alle klinikkbesøk, gi informasjon om individet i henhold til protokollen og være villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Vanlig røyker (>5 sigaretter eller tilsvarende: 3 sigarer, 6 sigarilloer, 3 piper per dag)
• Samtidig sykdom eller tilstand eller ethvert klinisk signifikant funn ved screening som kan forstyrre, eller som behandlingen kan forstyrre gjennomføringen av studien, eller som, etter utforskerens oppfatning, utgjør en uakseptabel risiko for forsøkspersonen i denne studere
• Alvorlige hodetraumer eller CNS-infeksjoner (f. meningitt)
• Anamnese med epilepsi eller andre krampeanfall enn godartede feberkramper i barndommen
• Eventuelle bekreftede signifikante allergiske reaksjoner mot medikamenter, anafylaksi eller alvorlige miljøallergier som bedømt av etterforskeren
• Positiv for hepatitt B, hepatitt C eller HIV-infeksjon
• Positiv urinprøve ved screening eller ved oppfølging av narkotikamisbruk, eller positiv alkoholutåndingsprøve ved screening og før dosering
• Tidligere inkludering i forskning og/eller medisinsk protokoll som involverer nukleærmedisin, PET eller radiologiske undersøkelser med betydelig strålingsbelastning (som definert av protokollen)
• Gravide eller ammende kvinner
• Personer med bevis eller møte klinisk diagnose av demens