Une étude d'imagerie cérébrale moléculaire et fonctionnelle chez des personnes trisomiques et des témoins sains après une dose unique de RG1662

Critère d'intégration:

Témoins sains et personnes atteintes du syndrome de Down :

• Hommes et femmes adultes, de 18 à 40 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) 18 - 40 kg/m2 inclus
• Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser deux méthodes de contraception médicalement approuvées, dont l'une doit être une méthode de barrière, pendant la durée de l'étude et pendant 4 mois après la dernière étude administration de médicaments
• Valeurs de laboratoire clinique dans les limites normales ou anomalies considérées comme non significatives par l'investigateur et le promoteur ; les personnes atteintes d'une maladie thyroïdienne peuvent être incluses dans l'étude à condition qu'elles soient euthyroïdiennes et stables sous traitement pendant au moins un mois avant le dépistage

Les personnes atteintes du syndrome de Down doivent également respecter les conditions suivantes :

• Diagnostic de syndrome de Down confirmé par caryotype ; les sujets peuvent avoir une trisomie 21 libre ou des translocations Robertsoniennes ; le syndrome de Down en mosaïque sera exclu
• Les personnes doivent avoir un parent ou un autre soignant fiable qui accepte d'accompagner la personne à toutes les visites à la clinique, de fournir des informations sur la personne comme l'exige le protocole et d'être disposé à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Fumeur régulier (>5 cigarettes ou équivalent : 3 cigares, 6 cigarillos, 3 pipes par jour)
• Maladie ou affection concomitante ou tout résultat cliniquement significatif lors du dépistage qui pourrait interférer avec, ou pour lequel le traitement pourrait interférer avec la conduite de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour le sujet dans ce étude
• Traumatisme crânien grave ou infections du SNC (par ex. méningite)
• Antécédents d'épilepsie ou de convulsions autres que les convulsions fébriles bénignes de l'enfance
• Toute réaction allergique significative confirmée contre un médicament, une anaphylaxie ou une allergie environnementale grave, à en juger par l'investigateur
• Positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou l'infection par le VIH
• Test d'urine positif lors du dépistage ou lors du suivi pour les drogues d'abus, ou test respiratoire à l'alcool positif lors du dépistage et avant le dosage
• Inclusion antérieure dans la recherche et/ou le protocole médical impliquant la médecine nucléaire, la TEP ou les investigations radiologiques avec une charge de rayonnement significative (telle que définie par le protocole)
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Personnes présentant des preuves ou répondant à un diagnostic clinique de démence