幽门螺杆菌根除方案中的艾兹霉素或克拉霉素 (H-pylori)
2012年8月15日 更新者：Behnam Baghianimoghadam、Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
阿奇霉素或克拉霉素在 H-pylori 根除方案 3 种药物方案中的比较
本研究的目的是比较包含克拉霉素和阿奇霉素的两种方案。
研究概览
详细说明
根除幽门螺杆菌对治疗 GU 很重要，但尚无理想的治疗方案。
HP对甲硝唑和克拉霉素耐药，因此克拉霉素价格昂贵，欠发达国家买不到。
关于用阿奇霉素替代克拉霉素作为根除 HP 的方法有不同的文章，该方法可缩短治疗时间并增加药物的有效性并降低药物的耐药性。
本研究的目的是比较包含克拉霉素和阿奇霉素的两种方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Yazd、伊朗伊斯兰共和国、8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 幽门螺杆菌感染的消化性溃疡患者经内镜和活检确诊
排除标准：
- 既往接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者
- 在研究前 3 个月内使用过研究药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿奇霉素
阿奇霉素（Zithromax，Azithrocin）是一种氮杂内酯，是大环内酯类抗生素的一个亚类。
阿奇霉素是世界上最畅销的抗生素之一。
它衍生自红霉素，内酯环上有一个甲基取代的氮原子，从而使内酯环成为 15 元环。
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阿奇霉素（Zithromax，Azithrocin）是一种氮杂内酯，是大环内酯类抗生素的一个亚类。
阿奇霉素是世界上最畅销的抗生素之一。 [1]
它衍生自红霉素，内酯环上有一个甲基取代的氮原子，从而使内酯环成为 15 元环。
其他名称：
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实验性的：克拉霉素
克拉霉素是一种大环内酯类抗生素，用于治疗咽炎、扁桃体炎、急性上颌窦炎、慢性支气管炎急性细菌性加重、肺炎（尤其是与肺炎衣原体相关的非典型肺炎）、皮肤和皮肤结构感染。
此外，它有时用于治疗军团病、幽门螺杆菌和莱姆病。
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克拉霉素是一种大环内酯类抗生素，用于治疗咽炎、扁桃体炎、急性上颌窦炎、慢性支气管炎急性细菌性加重、肺炎（尤其是与肺炎衣原体相关的非典型肺炎）、皮肤和皮肤结构感染。
此外，它有时用于治疗军团病、幽门螺杆菌和莱姆病。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幽门螺杆菌证实
大体时间：学习前1-3个月
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通过内窥镜检查和活组织检查确认
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学习前1-3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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h-pylori根除确认
大体时间：完成 14 天标准治疗后两个月
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通过内窥镜检查和活组织检查确认根除
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完成 14 天标准治疗后两个月
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研究药物的副作用
大体时间：在 14 天的标准治疗期间
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它由研究人员和患者的自我报告评估。
恶心、呕吐和腹泻等变量。
每个与治疗相关的投诉的发生率都是通过获取患者的病史来记录的。
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在 14 天的标准治疗期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月15日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月15日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿奇霉素的临床试验
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