Aiztromycin eller Clarithromycin i H-pylori Eradication Regimen (H-pylori)
15 augusti 2012 uppdaterad av: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Jämförelse av Azithromycin eller Clarithromycin i 3drugs Protocol of H-pylori Eradication Regimen
Syftet med denna studie är att jämföra två kurer som innehåller klaritromycin och azitromycin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utrotning av helicobacter pylori är viktigt för behandling av GU men idealisk regim är inte tillgänglig.
HP är resistent mot metronidazol och klaritromycin, så klaritromycin är dyrt och det är inte tillgängligt i underutvecklingsländer.
Det finns olika artiklar om ersättning av klaritromycin med azitromycin som en metod för utrotning av HP som minskar behandlingslängden och ökar läkemedels effektivitet och minskar resistens hos läkemedel.
Syftet med denna studie är att jämföra två kurer som innehåller klaritromycin och azitromycin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yazd, Iran, Islamiska republiken, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med magsår på grund av H-pylori bekräftade endoskopi och biopsi
Exklusions kriterier:
- patienter som fått H-pylori-utrotningsbehandling tidigare
- patienter som använde studieläkemedel under 3 månader före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: azitromycin
Azitromycin (Zithromax, Azithrocin) är en azalid, en underklass av makrolidantibiotika.
Azitromycin är en av världens mest sålda antibiotika.
Det härrör från erytromycin, med en metylsubstituerad kväveatom inkorporerad i laktonringen, vilket gör laktonringen 15-ledad.
|
Azitromycin (Zithromax, Azithrocin) är en azalid, en underklass av makrolidantibiotika.
Azitromycin är en av världens mest sålda antibiotika.[1]
Det härrör från erytromycin, med en metylsubstituerad kväveatom inkorporerad i laktonringen, vilket gör laktonringen 15-ledad.
Andra namn:
|
|
Experimentell: klaritromycin
Klaritromycin är ett makrolidantibiotikum som används för att behandla faryngit, tonsillit, akut maxillär bihåleinflammation, akut bakteriell exacerbation av kronisk bronkit, lunginflammation (särskilt atypiska lunginflammationer associerade med Chlamydophila pneumoniae), hud- och hudstrukturinfektioner.
Dessutom används det ibland för att behandla legionellos, Helicobacter pylori och borrelia.
|
Klaritromycin är ett makrolidantibiotikum som används för att behandla faryngit, tonsillit, akut maxillär bihåleinflammation, akut bakteriell exacerbation av kronisk bronkit, lunginflammation (särskilt atypiska lunginflammationer associerade med Chlamydophila pneumoniae), hud- och hudstrukturinfektioner.
Dessutom används det ibland för att behandla legionellos, Helicobacter pylori och borrelia.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
H-pylori cinfirmation
Tidsram: 1-3 månader innan studien
|
bekräftelse sker genom endoskopi och biopsi
|
1-3 månader innan studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bekräftelse på utrotning av h-pylori
Tidsram: två månader efter avslutad 14 dagars standardbehandling
|
bekräftelse av utrotning skedde genom endoskopi och biopsi
|
två månader efter avslutad 14 dagars standardbehandling
|
|
biverkningar av studieläkemedel
Tidsram: under 14 dagars standardbehandling
|
det bedömdes av forskare och självrapportering av patienter.
variabler som illamående, kräkningar och diarré.
Prevalensen av varje behandlingsrelaterat klagomål registrerades genom att ta patienthistorien.
|
under 14 dagars standardbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ssu.hakimi-89027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .