Aiztromicina ou Claritromicina no Regime de Erradicação de H-pylori (H-pylori)
15 de agosto de 2012 atualizado por: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Comparação de Azitromicina ou Claritromicina no Protocolo de 3 Drogas do Regime de Erradicação de H-pylori
O objetivo deste estudo é a comparação entre dois esquemas contendo claritromicina e azitromicina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A erradicação do Helicobacter pylori é importante para o tratamento da GU, mas o esquema ideal não está disponível.
A HP é resistente ao metronidazol e à claritromicina, portanto a claritromicina é cara e não está disponível em países subdesenvolvidos.
Existem diversos artigos sobre a substituição da claritromicina pela azitromicina como um método de erradicação da HP que diminui a duração da terapia e aumenta a eficácia das drogas e diminui a resistência das drogas.
O objetivo deste estudo é a comparação entre dois esquemas contendo claritromicina e azitromicina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yazd, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com úlcera péptica devido a H-pylori confirmou endoscopia e biópsia
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam tratamento de erradicação de H-pylori anteriormente
- pacientes que usaram drogas do estudo durante 3 meses antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: azitromicina
Azitromicina (Zithromax, Azithrocin) é um azalido, uma subclasse de antibióticos macrólidos.
A azitromicina é um dos antibióticos mais vendidos no mundo.
É derivado da eritromicina, com um átomo de nitrogênio substituído por metil incorporado ao anel lactona, tornando assim o anel lactona de 15 membros.
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Azitromicina (Zithromax, Azithrocin) é um azalido, uma subclasse de antibióticos macrólidos.
A azitromicina é um dos antibióticos mais vendidos no mundo.[1]
É derivado da eritromicina, com um átomo de nitrogênio substituído por metil incorporado ao anel lactona, tornando assim o anel lactona de 15 membros.
Outros nomes:
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Experimental: claritromicina
A claritromicina é um antibiótico macrólido utilizado no tratamento de faringite, amigdalite, sinusite maxilar aguda, exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica, pneumonia (especialmente pneumonias atípicas associadas a Chlamydophila pneumoniae), infecções da pele e das estruturas da pele.
Além disso, às vezes é usado para tratar legionelose, Helicobacter pylori e doença de Lyme.
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A claritromicina é um antibiótico macrólido utilizado no tratamento de faringite, amigdalite, sinusite maxilar aguda, exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica, pneumonia (especialmente pneumonias atípicas associadas a Chlamydophila pneumoniae), infecções da pele e das estruturas da pele.
Além disso, às vezes é usado para tratar legionelose, Helicobacter pylori e doença de Lyme.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confirmação de H-pylori
Prazo: 1-3 meses antes do estudo
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a confirmação é por endoscopia e biópsia
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1-3 meses antes do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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confirmação da erradicação do h-pylori
Prazo: dois meses após a conclusão de 14 dias de tratamento padrão
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a confirmação da erradicação foi por endoscopia e biópsia
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dois meses após a conclusão de 14 dias de tratamento padrão
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efeito colateral do estudo srugs
Prazo: durante 14 dias de tratamento padrão
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foi avaliado pelo pesquisador e autorrelato dos pacientes.
variáveis como náuseas, vômitos e diarreia.
a prevalência de cada queixa relacionada ao tratamento foi registrada por meio da história dos pacientes.
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durante 14 dias de tratamento padrão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ssu.hakimi-89027
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