Aiztromycin nebo klarithromycin v režimu eradikace H-pylori (H-pylori)
15. srpna 2012 aktualizováno: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Srovnání azithromycinu nebo klarithromycinu ve 3 lécích Protokol režimu eradikace H-pylori
Cílem této studie je srovnání dvou režimů obsahujících klarithromycin a azithromycin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Eradikace helicobacter pylori je důležitá pro léčbu GU, ale ideální režim není k dispozici.
HP je rezistentní vůči metronidazolu a klarithromycinu, proto je klarithromycin drahý a není dostupný v zaostalých zemích.
Existují různé články o náhradě klarithromycinu azithromycinem jako metodě eradikace HP, která zkracuje délku léčby a zvyšuje účinnost léků a snižuje rezistenci k lékům.
Cílem této studie je srovnání dvou režimů obsahujících klarithromycin a azithromycin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yazd, Írán, Islámská republika, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s peptickým vředem způsobeným H-pylori potvrzenou endoskopií a biopsií
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří dříve podstoupili eradikační léčbu H-pylori
- pacientů, kteří užívali studované léky během 3 měsíců před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: azithromycin
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) je azalid, podtřída makrolidových antibiotik.
Azithromycin je jedním z celosvětově nejprodávanějších antibiotik.
Je odvozen od erythromycinu, s methylem substituovaným atomem dusíku začleněným do laktonového kruhu, čímž je laktonový kruh 15-členný.
|
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) je azalid, podtřída makrolidových antibiotik.
Azithromycin je jedním z celosvětově nejprodávanějších antibiotik.[1]
Je odvozen od erythromycinu, s methylem substituovaným atomem dusíku začleněným do laktonového kruhu, čímž je laktonový kruh 15-členný.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: klarithromycin
Klaritromycin je makrolidové antibiotikum používané k léčbě faryngitidy, tonzilitidy, akutní maxilární sinusitidy, akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie (zejména atypické pneumonie spojené s Chlamydophila pneumoniae), infekcí kůže a kožních struktur.
Kromě toho se někdy používá k léčbě legionelózy, Helicobacter pylori a lymské boreliózy.
|
Klaritromycin je makrolidové antibiotikum používané k léčbě faryngitidy, tonzilitidy, akutní maxilární sinusitidy, akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie (zejména atypické pneumonie spojené s Chlamydophila pneumoniae), infekcí kůže a kožních struktur.
Kromě toho se někdy používá k léčbě legionelózy, Helicobacter pylori a lymské boreliózy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
H-pylori cinfirmace
Časové okno: 1-3 měsíce před studiem
|
potvrzení je endoskopií a biopsií
|
1-3 měsíce před studiem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potvrzení eradikace h-pylori
Časové okno: dva měsíce po dokončení 14denní standardní léčby
|
potvrzení eradikace bylo provedeno endoskopií a biopsií
|
dva měsíce po dokončení 14denní standardní léčby
|
|
vedlejší účinek studijních srugs
Časové okno: během 14denní standardní léčby
|
to bylo hodnoceno výzkumníkem a vlastní zprávou pacientů.
proměnné jako nevolnost, zvracení a průjem.
prevalence každé stížnosti související s léčbou byla registrována odebráním anamnézy od pacientů.
|
během 14denní standardní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ssu.hakimi-89027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .