Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiztromysiini tai klaritromysiini H-pylorin hävitysohjelmassa (H-pylori)

keskiviikko 15. elokuuta 2012 päivittänyt: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Atsitromysiinin tai klaritromysiinin vertailu H-pylorin hävitysohjelman 3 lääkkeen protokollassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta klaritromysiiniä ja atsitromysiiniä sisältävää hoito-ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylorin hävittäminen on tärkeää GU:n hoidossa, mutta ihanteellinen hoito-ohjelma ei ole saatavilla.

HP on resistentti metronidatsolille ja klaritromysiinille, joten klaritromysiini on kallista, eikä sitä ole saatavilla alikehittyneissä maissa.

Klaritromysiinin korvaamisesta atsitromysiinillä on erilaisia ​​artikkeleita HP:n hävittämismenetelmänä, joka lyhentää hoidon kestoa ja lisää lääkkeiden tehokkuutta ja vähentää lääkkeiden vastustuskykyä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta klaritromysiiniä ja atsitromysiiniä sisältävää hoito-ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on H-pylorin aiheuttama peptinen haava, vahvistettiin endoskopia ja biopsia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin H-pylori-hävityshoitoa
  • potilaat, jotka käyttivät tutkimuslääkkeitä 3 kuukautta ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: atsitromysiini
Atsitromysiini (Zithromax, Azithrocin) on atsalidi, makrolidiantibioottien alaluokka. Atsitromysiini on yksi maailman myydyimmistä antibiooteista. Se on johdettu erytromysiinistä, jossa metyylisubstituoitu typpiatomi on sisällytetty laktonirenkaaseen, mikä tekee laktonirenkaasta 15-jäsenisen.
Atsitromysiini (Zithromax, Azithrocin) on atsalidi, makrolidiantibioottien alaluokka. Atsitromysiini on yksi maailman myydyimmistä antibiooteista.[1] Se on johdettu erytromysiinistä, jossa metyylisubstituoitu typpiatomi on sisällytetty laktonirenkaaseen, mikä tekee laktonirenkaasta 15-jäsenisen.
Muut nimet:
  • (Zithromax, Azithrocin
Kokeellinen: klaritromysiini
Klaritromysiini on makrolidiantibiootti, jota käytetään nielutulehduksen, nielurisatulehduksen, akuutin poskiontelotulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin bakteeriperäisen pahenemisen, keuhkokuumeen (erityisesti Chlamydophila pneumoniaeen liittyvien epätyypillisten keuhkokuumeiden), ihon ja ihon rakenneinfektioiden hoitoon. Lisäksi sitä käytetään joskus legionelloosin, Helicobacter pylorin ja Lymen taudin hoitoon.
Klaritromysiini on makrolidiantibiootti, jota käytetään nielutulehduksen, nielurisatulehduksen, akuutin poskiontelotulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin bakteeriperäisen pahenemisen, keuhkokuumeen (erityisesti Chlamydophila pneumoniaeen liittyvien epätyypillisten keuhkokuumeiden), ihon ja ihon rakenneinfektioiden hoitoon. Lisäksi sitä käytetään joskus legionelloosin, Helicobacter pylorin ja Lymen taudin hoitoon.
Muut nimet:
  • Crixan, Claritt, Clarac, Biaxin, Klaricid, Klacid...

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H-pylori cinfirmaation
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta ennen opiskelua
varmistus tehdään endoskopialla ja biopsialla
1-3 kuukautta ennen opiskelua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
h-pylorin hävittämisen vahvistus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta 14 päivän standardihoidon päättymisen jälkeen
Hävittäminen varmistettiin endoskopialla ja biopsialla
kaksi kuukautta 14 päivän standardihoidon päättymisen jälkeen
tutkimusruumien sivuvaikutus
Aikaikkuna: 14 päivän normaalihoidon aikana
sen arvioi tutkija ja potilaiden oma raportti. muuttujat, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. kunkin hoitoon liittyvän valituksen esiintyvyys rekisteröitiin ottamalla potilaiden historia.
14 päivän normaalihoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa