- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01667692
Aiztromysiini tai klaritromysiini H-pylorin hävitysohjelmassa (H-pylori)
Atsitromysiinin tai klaritromysiinin vertailu H-pylorin hävitysohjelman 3 lääkkeen protokollassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylorin hävittäminen on tärkeää GU:n hoidossa, mutta ihanteellinen hoito-ohjelma ei ole saatavilla.
HP on resistentti metronidatsolille ja klaritromysiinille, joten klaritromysiini on kallista, eikä sitä ole saatavilla alikehittyneissä maissa.
Klaritromysiinin korvaamisesta atsitromysiinillä on erilaisia artikkeleita HP:n hävittämismenetelmänä, joka lyhentää hoidon kestoa ja lisää lääkkeiden tehokkuutta ja vähentää lääkkeiden vastustuskykyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta klaritromysiiniä ja atsitromysiiniä sisältävää hoito-ohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yazd, Iran, islamilainen tasavalta, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on H-pylorin aiheuttama peptinen haava, vahvistettiin endoskopia ja biopsia
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin H-pylori-hävityshoitoa
- potilaat, jotka käyttivät tutkimuslääkkeitä 3 kuukautta ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: atsitromysiini
Atsitromysiini (Zithromax, Azithrocin) on atsalidi, makrolidiantibioottien alaluokka.
Atsitromysiini on yksi maailman myydyimmistä antibiooteista.
Se on johdettu erytromysiinistä, jossa metyylisubstituoitu typpiatomi on sisällytetty laktonirenkaaseen, mikä tekee laktonirenkaasta 15-jäsenisen.
|
Atsitromysiini (Zithromax, Azithrocin) on atsalidi, makrolidiantibioottien alaluokka.
Atsitromysiini on yksi maailman myydyimmistä antibiooteista.[1]
Se on johdettu erytromysiinistä, jossa metyylisubstituoitu typpiatomi on sisällytetty laktonirenkaaseen, mikä tekee laktonirenkaasta 15-jäsenisen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: klaritromysiini
Klaritromysiini on makrolidiantibiootti, jota käytetään nielutulehduksen, nielurisatulehduksen, akuutin poskiontelotulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin bakteeriperäisen pahenemisen, keuhkokuumeen (erityisesti Chlamydophila pneumoniaeen liittyvien epätyypillisten keuhkokuumeiden), ihon ja ihon rakenneinfektioiden hoitoon.
Lisäksi sitä käytetään joskus legionelloosin, Helicobacter pylorin ja Lymen taudin hoitoon.
|
Klaritromysiini on makrolidiantibiootti, jota käytetään nielutulehduksen, nielurisatulehduksen, akuutin poskiontelotulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin bakteeriperäisen pahenemisen, keuhkokuumeen (erityisesti Chlamydophila pneumoniaeen liittyvien epätyypillisten keuhkokuumeiden), ihon ja ihon rakenneinfektioiden hoitoon.
Lisäksi sitä käytetään joskus legionelloosin, Helicobacter pylorin ja Lymen taudin hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H-pylori cinfirmaation
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta ennen opiskelua
|
varmistus tehdään endoskopialla ja biopsialla
|
1-3 kuukautta ennen opiskelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
h-pylorin hävittämisen vahvistus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta 14 päivän standardihoidon päättymisen jälkeen
|
Hävittäminen varmistettiin endoskopialla ja biopsialla
|
kaksi kuukautta 14 päivän standardihoidon päättymisen jälkeen
|
|
tutkimusruumien sivuvaikutus
Aikaikkuna: 14 päivän normaalihoidon aikana
|
sen arvioi tutkija ja potilaiden oma raportti.
muuttujat, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
kunkin hoitoon liittyvän valituksen esiintyvyys rekisteröitiin ottamalla potilaiden historia.
|
14 päivän normaalihoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ssu.hakimi-89027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .