Aiztromicin vagy klaritromicin a H-pylori eradikációs rendszerben (H-pylori)
2012. augusztus 15. frissítette: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Az azitromicin vagy klaritromicin összehasonlítása a H-pylori eradikációs rendszer 3 gyógyszeres protokolljában
A vizsgálat célja két klaritromicint és azitromicint tartalmazó kezelési rend összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helicobacter pylori eradikációja fontos a GU kezelésében, de ideális kezelési rend nem áll rendelkezésre.
A HP rezisztens a metronidazolra és a klaritromicinre, ezért a klaritromicin drága, és nem elérhető az elmaradott országokban.
Különböző cikkek szólnak a klaritromicin azitromicinnel történő helyettesítéséről, mint a HP kiirtásának módszeréről, amely csökkenti a terápia időtartamát és növeli a gyógyszerek hatékonyságát és csökkenti a gyógyszerek rezisztenciáját.
A vizsgálat célja két klaritromicint és azitromicint tartalmazó kezelési rend összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yazd, Irán, Iszlám Köztársaság, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- H-pylori okozta peptikus fekélyben szenvedő betegek endoszkópiával és biopsziával igazolták
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik korábban H-pylori eradikációs kezelésben részesültek
- olyan betegek, akik a vizsgálat előtt 3 hónappal vizsgálati szereket használtak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: azitromicin
Az azitromicin (Zithromax, Azithrocin) egy azalid, a makrolid antibiotikumok alosztálya.
Az azitromicin a világ egyik legkelendőbb antibiotikuma.
Eritromicinből származik, a laktongyűrűbe metil-szubsztituált nitrogénatom épül be, így a laktongyűrű 15 tagú.
|
Az azitromicin (Zithromax, Azithrocin) egy azalid, a makrolid antibiotikumok alosztálya.
Az azitromicin a világ egyik legkelendőbb antibiotikuma.[1]
Eritromicinből származik, a laktongyűrűbe metil-szubsztituált nitrogénatom épül be, így a laktongyűrű 15 tagú.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: klaritromicin
A klaritromicin egy makrolid antibiotikum, amelyet torokgyulladás, mandulagyulladás, akut arcüreggyulladás, krónikus hörghurut akut bakteriális exacerbációjának, tüdőgyulladásnak (különösen Chlamydophila pneumoniae-val kapcsolatos atipikus tüdőgyulladások), bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésére alkalmaznak.
Ezenkívül néha a legionellózis, a Helicobacter pylori és a Lyme-kór kezelésére is használják.
|
A klaritromicin egy makrolid antibiotikum, amelyet torokgyulladás, mandulagyulladás, akut arcüreggyulladás, krónikus hörghurut akut bakteriális exacerbációjának, tüdőgyulladásnak (különösen Chlamydophila pneumoniae-val kapcsolatos atipikus tüdőgyulladások), bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésére alkalmaznak.
Ezenkívül néha a legionellózis, a Helicobacter pylori és a Lyme-kór kezelésére is használják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H-pylori cinfirmatio
Időkeret: 1-3 hónappal a tanulás előtt
|
a megerősítés endoszkópiával és biopsziával történik
|
1-3 hónappal a tanulás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
h-pylori eradikáció megerősítése
Időkeret: két hónappal a 14 napos standard kezelés befejezése után
|
az eradikáció megerősítése endoszkópiával és biopsziával történt
|
két hónappal a 14 napos standard kezelés befejezése után
|
|
a vizsgálati srugok mellékhatása
Időkeret: 14 napos standard kezelés alatt
|
ezt a kutató és a betegek önjelentése értékelte.
változók, mint a hányinger, hányás és hasmenés.
az egyes kezeléssel összefüggő panaszok gyakoriságát a betegek anamnézisének felvételével regisztráltuk.
|
14 napos standard kezelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ssu.hakimi-89027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .