Aiztromicina o claritromicina nel regime di eradicazione di H-pylori (H-pylori)
15 agosto 2012 aggiornato da: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Confronto tra azitromicina o claritromicina nel protocollo 3drugs del regime di eradicazione dell'H-pylori
Lo scopo di questo studio è il confronto tra due regimi contenenti claritromicina e azitromicina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eradicazione dell'helicobacter pylori è importante per il trattamento della GU ma il regime ideale non è disponibile.
HP è resistente al metronidazolo e alla claritromicina, quindi la claritromicina è costosa e non è disponibile nei paesi in via di sviluppo.
Esistono diversi articoli sulla sostituzione della claritromicina con l'azitromicina come metodo di eradicazione dell'HP che riduce la durata della terapia e aumenta l'efficacia dei farmaci e diminuisce la resistenza dei farmaci.
Lo scopo di questo studio è il confronto tra due regimi contenenti claritromicina e azitromicina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yazd, Iran (Repubblica Islamica del, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ulcera peptica dovuta a H-pylori confermato endoscopia e biopsia
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento di eradicazione dell'H-pylori
- pazienti che hanno utilizzato i farmaci oggetto dello studio nei 3 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: azitromicina
L'azitromicina (Zithromax, Azithrocin) è un azalide, una sottoclasse di antibiotici macrolidi.
L'azitromicina è uno degli antibiotici più venduti al mondo.
È derivato dall'eritromicina, con un atomo di azoto metil-sostituito incorporato nell'anello lattonico, rendendo così l'anello lattonico a 15 membri.
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L'azitromicina (Zithromax, Azithrocin) è un azalide, una sottoclasse di antibiotici macrolidi.
L'azitromicina è uno degli antibiotici più venduti al mondo.[1]
È derivato dall'eritromicina, con un atomo di azoto metil-sostituito incorporato nell'anello lattonico, rendendo così l'anello lattonico a 15 membri.
Altri nomi:
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Sperimentale: claritromicina
La claritromicina è un antibiotico macrolide usato per il trattamento di faringite, tonsillite, sinusite mascellare acuta, esacerbazione batterica acuta di bronchite cronica, polmonite (soprattutto polmoniti atipiche associate a Chlamydophila pneumoniae), infezioni della pelle e della struttura cutanea.
Inoltre, a volte è usato per trattare la legionellosi, l'Helicobacter pylori e la malattia di Lyme.
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La claritromicina è un antibiotico macrolide usato per il trattamento di faringite, tonsillite, sinusite mascellare acuta, esacerbazione batterica acuta di bronchite cronica, polmonite (soprattutto polmoniti atipiche associate a Chlamydophila pneumoniae), infezioni della pelle e della struttura cutanea.
Inoltre, a volte è usato per trattare la legionellosi, l'Helicobacter pylori e la malattia di Lyme.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conferma dell'H-pylori
Lasso di tempo: 1-3 mesi prima dello studio
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la conferma è mediante endoscopia e biopsia
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1-3 mesi prima dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conferma dell'eradicazione di h-pylori
Lasso di tempo: due mesi dopo il completamento del trattamento standard di 14 giorni
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la conferma dell'eradicazione è stata data dall'endoscopia e dalla biopsia
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due mesi dopo il completamento del trattamento standard di 14 giorni
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effetto collaterale dei farmaci in studio
Lasso di tempo: durante 14 giorni di trattamento standard
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è stato valutato dal ricercatore e dall'autovalutazione dei pazienti.
variabili come nausea, vomito e diarrea.
la prevalenza di ciascun reclamo correlato al trattamento è stata registrata prendendo l'anamnesi dai pazienti.
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durante 14 giorni di trattamento standard
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ssu.hakimi-89027
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