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H-pylori 제균 요법에서 Aizthromycin 또는 Clarithromycin (H-pylori)

2012년 8월 15일 업데이트: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

H-pylori 제균 요법의 3제 프로토콜에서 Azithromycin과 Clarithromycin의 비교

이 연구의 목적은 clarithromycin과 azithromycin을 포함하는 두 가지 요법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

헬리코박터 파일로리의 박멸은 GU의 치료에 중요하지만 이상적인 요법은 사용할 수 없습니다.

HP는 메트로니다졸과 클라리스로마이신에 내성이 있으므로 클라리스로마이신은 비싸고 저개발 국가에서는 사용할 수 없습니다.

HP 박멸 방법으로 클래리스로마이신을 아지스로마이신으로 대체하여 치료 기간을 줄이고 약물의 효과를 높이고 약물 내성을 감소시키는 방법에 대한 여러 기사가 있습니다.

이 연구의 목적은 clarithromycin과 azithromycin을 포함하는 두 가지 요법을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • H-pylori 확진 내시경 및 생검으로 인한 소화성 궤양 환자

제외 기준:

  • 이전에 H-pylori 제균 치료를 받은 환자
  • 연구 전 3개월 동안 연구 약물을 사용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아지트로마이신
아지스로마이신(Zithromax, Azithrocin)은 마크로라이드 항생제의 하위 클래스인 아잘라이드입니다. Azithromycin은 세계에서 가장 잘 팔리는 항생제 중 하나입니다. 이것은 에리스로마이신에서 파생되며 메틸 치환된 질소 원자가 락톤 고리에 통합되어 락톤 고리를 15원으로 만듭니다.
아지스로마이신(Zithromax, Azithrocin)은 마크로라이드 항생제의 하위 클래스인 아잘라이드입니다. Azithromycin은 세계에서 가장 잘 팔리는 항생제 중 하나입니다.[1] 이것은 에리스로마이신에서 파생되며 메틸 치환된 질소 원자가 락톤 고리에 통합되어 락톤 고리를 15원으로 만듭니다.
다른 이름들:
  • (지트로맥스, 아지트로신
실험적: 클래리스로마이신
Clarithromycin은 인두염, 편도선염, 급성 상악동염, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 폐렴(특히 Chlamydophila pneumoniae와 관련된 비정형 폐렴), 피부 및 피부 구조 감염을 치료하는 데 사용되는 마크로라이드 항생제입니다. 또한 레지오넬라증, 헬리코박터 파일로리, 라임병을 치료하는 데 사용되기도 합니다.
Clarithromycin은 인두염, 편도선염, 급성 상악동염, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 폐렴(특히 Chlamydophila pneumoniae와 관련된 비정형 폐렴), 피부 및 피부 구조 감염을 치료하는 데 사용되는 마크로라이드 항생제입니다. 또한 레지오넬라증, 헬리코박터 파일로리, 라임병을 치료하는 데 사용되기도 합니다.
다른 이름들:
  • 크릭산, 클라릿, 클라락, 비악신, 클라리시드, 클라시드...

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H-파일로리 염증
기간: 공부하기 1~3개월 전
확인은 내시경 및 생검을 통해 이루어집니다.
공부하기 1~3개월 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
h-pylori 제균 확인
기간: 14일 표준치료 완료 후 2개월
박멸 확인은 내시경과 생검으로
14일 표준치료 완료 후 2개월
연구 약물의 부작용
기간: 14일 표준 치료 중
그것은 연구원과 환자의 자기 보고서에 의해 평가되었습니다. 메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 변수. 각 치료 관련 불만의 유병률은 환자의 병력을 통해 등록되었습니다.
14일 표준 치료 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아지트로마이신에 대한 임상 시험

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