H-ピロリ除菌レジメンにおけるアイズロマイシンまたはクラリスロマイシン (H-pylori)
2012年8月15日 更新者：Behnam Baghianimoghadam、Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
H-ピロリ除菌レジメンの3剤プロトコールにおけるアジスロマイシンまたはクラリスロマイシンの比較
この研究の目的は、クラリスロマイシンとアジスロマイシンを含む 2 つのレジメン間の比較です。
調査の概要
詳細な説明
胃潰瘍の治療にはヘリコバクター・ピロリの除菌が重要ですが、理想的なレジメンはありません。
HPはメトロニダゾールとクラリスロマイシンに耐性があるため、クラリスロマイシンは高価であり、発展途上国では入手できません.
クラリスロマイシンをアジスロマイシンに置き換える方法については、治療期間を短縮し、薬剤の有効性を高め、薬剤の耐性を低下させる HP の根絶方法に関するさまざまな記事があります。
この研究の目的は、クラリスロマイシンとアジスロマイシンを含む 2 つのレジメン間の比較です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yazd、イラン・イスラム共和国、8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- H-ピロリによる消化性潰瘍の患者は、内視鏡検査および生検で確認されました
除外基準:
- ピロリ菌除菌治療歴のある方
- 治験前3ヶ月間に治験薬を使用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アジスロマイシン
アジスロマイシン（ジスロマック、アジスロシン）は、マクロライド抗生物質のサブクラスであるアザライドです。
アジスロマイシンは、世界で最も売れている抗生物質の 1 つです。
これはエリスロマイシンに由来し、メチル置換窒素原子がラクトン環に組み込まれているため、ラクトン環は 15 員になっています。
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アジスロマイシン（ジスロマック、アジスロシン）は、マクロライド抗生物質のサブクラスであるアザライドです。
アジスロマイシンは、世界で最も売れている抗生物質の 1 つです。[1]
これはエリスロマイシンに由来し、メチル置換窒素原子がラクトン環に組み込まれているため、ラクトン環は 15 員になっています。
他の名前：
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実験的：クラリスロマイシン
クラリスロマイシンは、咽頭炎、扁桃炎、急性上顎副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性細菌性増悪、肺炎（特にクラミドフィラ肺炎に関連する非定型肺炎）、皮膚および皮膚構造感染症の治療に使用されるマクロライド系抗生物質です。
さらに、レジオネラ症、ヘリコバクター ピロリ、ライム病の治療に使用されることもあります。
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クラリスロマイシンは、咽頭炎、扁桃炎、急性上顎副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性細菌性増悪、肺炎（特にクラミドフィラ肺炎に関連する非定型肺炎）、皮膚および皮膚構造感染症の治療に使用されるマクロライド系抗生物質です。
さらに、レジオネラ症、ヘリコバクター ピロリ、ライム病の治療に使用されることもあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H-ピロリシンファメーション
時間枠：留学の1～3ヶ月前
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確認は内視鏡検査と生検による
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留学の1～3ヶ月前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロリ菌除菌確認
時間枠：14日間の標準治療終了後2ヶ月
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根絶の確認は、内視鏡検査と生検によるものでした
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14日間の標準治療終了後2ヶ月
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治験薬の副作用
時間枠：14日間の標準治療中
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それは研究者と患者の自己報告によって評価されました。
吐き気、嘔吐、下痢などの変数。
各治療に関連する苦情の有病率は、患者から病歴を取得することによって登録されました。
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14日間の標準治療中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月15日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アジスロマイシンの臨床試験
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University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Lausanne募集