Aiztromycyna lub klarytromycyna w schemacie eradykacji H-pylori (H-pylori)
15 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Porównanie azytromycyny lub klarytromycyny w 3 lekach Protokół schematu eradykacji H-pylori
Celem pracy jest porównanie dwóch schematów leczenia zawierających klarytromycynę i azytromycynę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eradykacja Helicobacter pylori jest ważna w leczeniu GU, ale idealny schemat nie jest dostępny.
HP jest oporny na metronidazol i klarytromycynę, dlatego klarytromycyna jest droga i niedostępna w krajach słabo rozwiniętych.
Istnieją różne artykuły na temat zastępowania klarytromycyny azytromycyną jako metody eradykacji HP, czyli skracania długości terapii i zwiększania skuteczności leków oraz zmniejszania lekooporności.
Celem pracy jest porównanie dwóch schematów leczenia zawierających klarytromycynę i azytromycynę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yazd, Iran (Islamska Republika, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z chorobą wrzodową żołądka potwierdzoną endoskopią i biopsją H-pylori
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których wcześniej zastosowano leczenie eradykacyjne H-pylori
- pacjentów, którzy stosowali badane leki w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: azytromycyna
Azytromycyna (Zithromax, Azithrocin) jest azalidem, podklasą antybiotyków makrolidowych.
Azytromycyna jest jednym z najlepiej sprzedających się antybiotyków na świecie.
Pochodzi z erytromycyny, z atomem azotu podstawionym metylem włączonym do pierścienia laktonowego, dzięki czemu pierścień laktonowy jest 15-członowy.
|
Azytromycyna (Zithromax, Azithrocin) jest azalidem, podklasą antybiotyków makrolidowych.
Azytromycyna jest jednym z najlepiej sprzedających się antybiotyków na świecie.[1]
Pochodzi z erytromycyny, z atomem azotu podstawionym metylem włączonym do pierścienia laktonowego, dzięki czemu pierścień laktonowy jest 15-członowy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: klarytromycyna
Klarytromycyna jest antybiotykiem makrolidowym stosowanym w leczeniu zapalenia gardła, migdałków, ostrego zapalenia zatok szczękowych, ostrego bakteryjnego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc (zwłaszcza atypowych zapaleń płuc związanych z Chlamydophila pneumoniae), zakażeń skóry i struktur skóry.
Ponadto jest czasami stosowany w leczeniu legionellozy, Helicobacter pylori i boreliozy.
|
Klarytromycyna jest antybiotykiem makrolidowym stosowanym w leczeniu zapalenia gardła, migdałków, ostrego zapalenia zatok szczękowych, ostrego bakteryjnego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc (zwłaszcza atypowych zapaleń płuc związanych z Chlamydophila pneumoniae), zakażeń skóry i struktur skóry.
Ponadto jest czasami stosowany w leczeniu legionellozy, Helicobacter pylori i boreliozy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzenie H-pylori
Ramy czasowe: 1-3 miesiące przed nauką
|
potwierdzeniem jest endoskopia i biopsja
|
1-3 miesiące przed nauką
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potwierdzenie eradykacji h-pylori
Ramy czasowe: dwa miesiące po zakończeniu 14-dniowego standardowego leczenia
|
potwierdzenie eradykacji uzyskano za pomocą endoskopii i biopsji
|
dwa miesiące po zakończeniu 14-dniowego standardowego leczenia
|
|
efekt uboczny badanych leków
Ramy czasowe: podczas standardowego leczenia przez 14 dni
|
została oceniona przez badacza i samoocenę pacjentów.
zmienne, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
częstość występowania każdej dolegliwości związanej z leczeniem rejestrowano na podstawie historii pacjentów.
|
podczas standardowego leczenia przez 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ssu.hakimi-89027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .