Aizthromycine ou Clarithromycine dans le régime d'éradication de H-pylori (H-pylori)
15 août 2012 mis à jour par: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Comparaison de l'azithromycine ou de la clarithromycine dans 3 médicaments Protocole du régime d'éradication de H-pylori
Le but de cette étude est la comparaison entre deux régimes contenant de la clarithromycine et de l'azithromycine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'éradication d'helicobacter pylori est importante pour le traitement de l'UG, mais le schéma thérapeutique idéal n'est pas disponible.
HP est résistante au métronidazole et à la clarithromycine, donc la clarithromycine est chère et elle n'est pas disponible dans les pays en développement.
Il existe différents articles sur le remplacement de la clarithromycine par l'azithromycine comme méthode d'éradication de HP qui diminue la durée du traitement et augmente l'efficacité des médicaments et diminue la résistance des médicaments.
Le but de cette étude est la comparaison entre deux régimes contenant de la clarithromycine et de l'azithromycine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yazd, Iran (République islamique d, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant un ulcère gastro-duodénal dû à une endoscopie et une biopsie confirmées par H-pylori
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont déjà reçu un traitement d'éradication de H-pylori
- patients ayant utilisé les médicaments à l'étude pendant les 3 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: azithromycine
L'azithromycine (Zithromax, Azithrocin) est un azalide, une sous-classe d'antibiotiques macrolides.
L'azithromycine est l'un des antibiotiques les plus vendus au monde.
Il est dérivé de l'érythromycine, avec un atome d'azote substitué par un méthyle incorporé dans le cycle lactone, ce qui rend le cycle lactone à 15 chaînons.
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L'azithromycine (Zithromax, Azithrocin) est un azalide, une sous-classe d'antibiotiques macrolides.
L'azithromycine est l'un des antibiotiques les plus vendus au monde.[1]
Il est dérivé de l'érythromycine, avec un atome d'azote substitué par un méthyle incorporé dans le cycle lactone, ce qui rend le cycle lactone à 15 chaînons.
Autres noms:
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Expérimental: clarithromycine
La clarithromycine est un antibiotique macrolide utilisé pour traiter la pharyngite, l'amygdalite, la sinusite maxillaire aiguë, l'exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique, la pneumonie (en particulier les pneumonies atypiques associées à Chlamydophila pneumoniae), les infections de la peau et des structures cutanées.
De plus, il est parfois utilisé pour traiter la légionellose, Helicobacter pylori et la maladie de Lyme.
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La clarithromycine est un antibiotique macrolide utilisé pour traiter la pharyngite, l'amygdalite, la sinusite maxillaire aiguë, l'exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique, la pneumonie (en particulier les pneumonies atypiques associées à Chlamydophila pneumoniae), les infections de la peau et des structures cutanées.
De plus, il est parfois utilisé pour traiter la légionellose, Helicobacter pylori et la maladie de Lyme.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation H-pylori
Délai: 1-3 mois avant l'étude
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la confirmation se fait par endoscopie et biopsie
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1-3 mois avant l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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confirmation de l'éradication de h-pylori
Délai: deux mois après la fin du traitement standard de 14 jours
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confirmation de l'éradication par endoscopie et biopsie
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deux mois après la fin du traitement standard de 14 jours
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effet secondaire des médicaments à l'étude
Délai: pendant 14 jours de traitement standard
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il a été évalué par le chercheur et l'auto-évaluation des patients.
variables comme les nausées, les vomissements et la diarrhée.
la prévalence de chaque plainte liée au traitement a été enregistrée en prenant l'histoire des patients.
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pendant 14 jours de traitement standard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Première publication (Estimation)
17 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ssu.hakimi-89027
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