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Aizthromycin oder Clarithromycin im H-pylori-Eradikationsschema (H-pylori)

15. August 2012 aktualisiert von: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Vergleich von Azithromycin oder Clarithromycin im 3-Arzneimittel-Protokoll der H-pylori-Eradikation

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich zwischen zwei Regimen, die Clarithromycin und Azithromycin enthalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Eradikation von Helicobacter pylori ist wichtig für die Behandlung von GU, aber ein ideales Regime ist nicht verfügbar.

HP ist resistent gegen Metronidazol und Clarithromycin, daher ist Clarithromycin teuer und in Entwicklungsländern nicht erhältlich.

Es gibt verschiedene Artikel über den Ersatz von Clarithromycin durch Azithromycin als Methode zur Eradikation von HP, die die Dauer der Therapie verkürzt und die Wirksamkeit von Arzneimitteln erhöht und die Resistenz von Arzneimitteln verringert.

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich zwischen zwei Regimen, die Clarithromycin und Azithromycin enthalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Magengeschwüren aufgrund von H-pylori bestätigt Endoskopie und Biopsie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine H-pylori-Eradikationsbehandlung erhalten haben
  • Patienten, die in den 3 Monaten vor der Studie Studienmedikamente einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Azithromycin
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) ist ein Azalid, eine Unterklasse von Makrolid-Antibiotika. Azithromycin ist eines der weltweit meistverkauften Antibiotika. Es leitet sich von Erythromycin ab, wobei ein methylsubstituiertes Stickstoffatom in den Lactonring eingebaut ist, wodurch der Lactonring 15-gliedrig wird.
Arzneimittel: Azithromycin
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) ist ein Azalid, eine Unterklasse von Makrolid-Antibiotika. Azithromycin ist eines der weltweit meistverkauften Antibiotika.[1] Es leitet sich von Erythromycin ab, wobei ein methylsubstituiertes Stickstoffatom in den Lactonring eingebaut ist, wodurch der Lactonring 15-gliedrig wird.
Andere Namen:
  • (Zithromax, Azithrocin
Experimental: Clarithromycin
Clarithromycin ist ein Makrolid-Antibiotikum zur Behandlung von Pharyngitis, Tonsillitis, akuter Kieferhöhlenentzündung, akuter bakterieller Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung (insbesondere atypische Lungenentzündungen im Zusammenhang mit Chlamydophila pneumoniae), Haut- und Hautstrukturinfektionen. Darüber hinaus wird es manchmal zur Behandlung von Legionellose, Helicobacter pylori und Borreliose eingesetzt.
Arzneimittel: Clarithycin
Clarithromycin ist ein Makrolid-Antibiotikum zur Behandlung von Pharyngitis, Tonsillitis, akuter Kieferhöhlenentzündung, akuter bakterieller Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung (insbesondere atypische Lungenentzündungen im Zusammenhang mit Chlamydophila pneumoniae), Haut- und Hautstrukturinfektionen. Darüber hinaus wird es manchmal zur Behandlung von Legionellose, Helicobacter pylori und Borreliose eingesetzt.
Andere Namen:
  • Crixan, Claritt, Clarac, Biaxin, Klaricid, Klacid...

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H-pylori-Bestätigung
Zeitfenster: 1-3 Monate vor dem Studium
Die Bestätigung erfolgt durch Endoskopie und Biopsie
1-3 Monate vor dem Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigung der h-pylori-Eradikation
Zeitfenster: zwei Monate nach Abschluss der 14-tägigen Standardbehandlung
Bestätigung der Eradikation erfolgte durch Endoskopie und Biopsie
zwei Monate nach Abschluss der 14-tägigen Standardbehandlung
Nebenwirkung von Studiendrogen
Zeitfenster: während 14 Tagen Standardbehandlung
es wurde durch den Forscher und den Selbstbericht der Patienten bewertet. Variablen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Die Prävalenz jeder behandlungsbezogenen Beschwerde wurde durch Anamneseerhebung der Patienten erfasst.
während 14 Tagen Standardbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ssu.hakimi-89027

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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