Aiztromycine of claritromycine in het uitroeiingsregime van H-pylori (H-pylori)
15 augustus 2012 bijgewerkt door: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Vergelijking van azithromycine of claritromycine in 3drugs-protocol van H-pylori-uitroeiingsregime
Het doel van deze studie is een vergelijking tussen twee regimes die claritromycine en azitromycine bevatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitroeiing van helicobacter pylori is belangrijk voor de behandeling van GU, maar het ideale regime is niet beschikbaar.
HP is resistent tegen metronidazol en claritromycine, dus claritromycine is duur en niet verkrijgbaar in ontwikkelingslanden.
Er zijn verschillende artikelen over het vervangen van claritromycine door azitromycine als een methode om HP uit te roeien, wat de duur van de therapie verkort en de effectiviteit van geneesmiddelen verhoogt en de resistentie van geneesmiddelen vermindert.
Het doel van deze studie is een vergelijking tussen twee regimes die claritromycine en azitromycine bevatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yazd, Iran, Islamitische Republiek, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een maagzweer als gevolg van H-pylori bevestigde endoscopie en biopsie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die eerder een H-pylori-uitroeiingsbehandeling kregen
- patiënten die gedurende 3 maanden voorafgaand aan de studie studiegeneesmiddelen gebruikten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: azitromycine
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) is een azalide, een subklasse van macrolide-antibiotica.
Azitromycine is een van 's werelds best verkochte antibiotica.
Het is afgeleid van erythromycine, met een methyl-gesubstitueerd stikstofatoom opgenomen in de lactonring, waardoor de lactonring 15-ledig wordt.
|
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) is een azalide, een subklasse van macrolide-antibiotica.
Azitromycine is een van 's werelds best verkochte antibiotica.[1]
Het is afgeleid van erythromycine, met een methyl-gesubstitueerd stikstofatoom opgenomen in de lactonring, waardoor de lactonring 15-ledig wordt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: claritromycine
Claritromycine is een macrolide-antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van faryngitis, tonsillitis, acute maxillaire sinusitis, acute bacteriële exacerbatie van chronische bronchitis, longontsteking (vooral atypische pneumonieën geassocieerd met Chlamydophila pneumoniae), huid- en huidstructuurinfecties.
Bovendien wordt het soms gebruikt voor de behandeling van legionellose, Helicobacter pylori en de ziekte van Lyme.
|
Claritromycine is een macrolide-antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van faryngitis, tonsillitis, acute maxillaire sinusitis, acute bacteriële exacerbatie van chronische bronchitis, longontsteking (vooral atypische pneumonieën geassocieerd met Chlamydophila pneumoniae), huid- en huidstructuurinfecties.
Bovendien wordt het soms gebruikt voor de behandeling van legionellose, Helicobacter pylori en de ziekte van Lyme.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H-pylori cinfirmatie
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor studie
|
bevestiging is door endoscopie en biopsie
|
1-3 maanden voor studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevestiging van de uitroeiing van h-pylori
Tijdsspanne: twee maanden na voltooiing van de standaardbehandeling van 14 dagen
|
bevestiging van uitroeiing was door endoscopie en biopsie
|
twee maanden na voltooiing van de standaardbehandeling van 14 dagen
|
|
bijwerking van studiemedicatie
Tijdsspanne: gedurende 14 dagen standaardbehandeling
|
het werd beoordeeld door onderzoeker en zelfrapportage van patiënten.
variabelen zoals misselijkheid, braken en diarree.
de prevalentie van elke behandelingsgerelateerde klacht werd geregistreerd door de anamnese van patiënten af te nemen.
|
gedurende 14 dagen standaardbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ssu.hakimi-89027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .